獸藥中試車(chē)間需要過(guò)gmp嗎？-清陽(yáng)工程

獸藥作為藥品的一種，其生產(chǎn)的環(huán)境要求是非常嚴格的，需要無(wú)塵、無(wú)菌的gmp車(chē)間。而往往獸藥在正式生產(chǎn)之前是需要在中試車(chē)間進(jìn)行測試生產(chǎn)的。那么，獸藥中試車(chē)間需要過(guò)gmp嗎？

我們知道，獸藥生產(chǎn)和人藥的生產(chǎn)一樣都是明文規定需要在符合要求的gmp車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)的，畢竟動(dòng)物也是一條生命，另外人和動(dòng)物還會(huì )交叉感染傳播，風(fēng)險也是挺大的。所以，不管是什么樣獸藥的生產(chǎn)都是需要建設相應潔凈度等級的gmp凈化車(chē)間，車(chē)間內的塵埃粒子、微生物數量、溫濕度等都要達到一定的標準，并且車(chē)間內的一切操作也要嚴格遵循gmp規范。獸藥gmp車(chē)間還要求要通過(guò)gmp認證，取得相關(guān)的獸藥生產(chǎn)資質(zhì)證書(shū)才能進(jìn)行獸藥的生產(chǎn)。

那么獸藥中試車(chē)間需要過(guò)gmp嗎？這個(gè)我們先要看下中試的目的是做什么？如果建中試車(chē)間的目的是為了研究相關(guān)的工藝、規范等，一般對車(chē)間的沒(méi)有g(shù)mp車(chē)間的要求，但是必須不能影響正常生產(chǎn)車(chē)間各項生產(chǎn)活動(dòng)。如果建中試車(chē)間的目的是為了測試臨床樣品，這些產(chǎn)品最終要上市銷(xiāo)售的話(huà)，那么這樣的中試車(chē)間是要嚴格按照gmp規范來(lái)建設，并且生產(chǎn)操作、人員等也要符合gmp要求。如果公司有這個(gè)能力，追求更高的品質(zhì)，也可以申請gmp認證。所以說(shuō)獸藥中試車(chē)間具體要求是怎樣也要建設車(chē)間的目的來(lái)決定。

如果您想了解更多關(guān)于獸藥中試車(chē)間的內容，可以聯(lián)系清陽(yáng)工程在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)的設計施工團隊，15年來(lái)，共承接過(guò)各種行業(yè)各種潔凈度等級的凈化工程超450家，并且有過(guò)藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品等行業(yè)的成功的gmp車(chē)間案例，經(jīng)驗豐富。我們專(zhuān)業(yè)的技術(shù)、人員和豐富的施工經(jīng)驗，以及周到完善的服務(wù)，可以更專(zhuān)業(yè)、更高效地完成您的凈化工程，期待您的咨詢(xún)，24小時(shí)為您服務(wù)。