藥廠(chǎng)新建車(chē)間要過(guò)gmp認證嗎？-清陽(yáng)工程

藥品是用來(lái)治病救人的，所以對于藥品的生產(chǎn)是很?chē)栏竦?，不僅需要符合要求的原材料，還需要潔凈的生產(chǎn)環(huán)境，即建設gmp車(chē)間。那么藥廠(chǎng)新建車(chē)間要過(guò)gmp認證嗎？

藥品生產(chǎn)是需要非常潔凈的生產(chǎn)環(huán)境的，生產(chǎn)車(chē)間需要做到無(wú)塵、無(wú)菌的環(huán)境，并且需要嚴格遵守gmp規范。藥品的不同生產(chǎn)步驟需要設置不同的潔凈度等級，根據新版gmp的要求，一般是將無(wú)菌藥品車(chē)間的潔凈度等級分為ABCD四個(gè)級別，這四個(gè)等級的級別是不一樣的，A級一般是適用于重要程度高的生產(chǎn)區域，B級適用于重要程度較高的生產(chǎn)區域，C級和D級一般適用于要求不高的生產(chǎn)區域。藥廠(chǎng)gmp車(chē)間還需要根據具體產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，設置不同的生產(chǎn)車(chē)間，用于進(jìn)行不同的藥品生產(chǎn)步驟。

藥品gmp車(chē)間在建設的時(shí)候要選擇適合潔凈車(chē)間使用的材料進(jìn)行裝修，比方說(shuō)選用彩鋼板材料搭建車(chē)間的吊頂和圍護結構，選用環(huán)氧樹(shù)脂自流坪或PVC地板作為車(chē)間的地面形式。門(mén)窗一般選用金屬門(mén)窗，主要是氣密性好。那么，藥廠(chǎng)新建車(chē)間要過(guò)gmp認證嗎？由于藥品不像普通的商品，它的功能是治病救人，所以安全健康是放在很高的位置的，根據相關(guān)的規定，藥廠(chǎng)新建車(chē)間是必須要過(guò)gmp認證的，順利通過(guò)gmp認證的藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間才能順利投入使用，當然了，gmp認證的過(guò)程也是很復雜的，需要的時(shí)間也是很長(cháng)的，當然了，藥廠(chǎng)gmp車(chē)間建設是否符合規定也是影響gmp認證能否順利通過(guò)的重要因素之一。

這就要求企業(yè)需要找一家專(zhuān)業(yè)靠譜的凈化工程公司來(lái)建設優(yōu)質(zhì)的藥廠(chǎng)gmp生產(chǎn)車(chē)間。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)的團隊，15年專(zhuān)業(yè)建設gmp車(chē)間、gmp無(wú)菌車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間等潔凈車(chē)間。清陽(yáng)有過(guò)450多家多種行業(yè)多種潔凈度等級的凈化工程案例，經(jīng)驗豐富，能更高效、更優(yōu)質(zhì)的完成您的凈化工程。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。