細胞培養gmp車(chē)間要求有哪些?
細胞培養需要興建一個(gè)專(zhuān)門(mén)的gmp實(shí)驗室來(lái)進(jìn)行相關(guān)的研究工作的,對于室內的環(huán)境要求是比較嚴格的,那么細胞培養gmp車(chē)間要求有哪些呢?跟著(zhù)清陽(yáng)工程小編一起來(lái)了解下。
細胞培養需要興建一個(gè)專(zhuān)門(mén)的gmp實(shí)驗室來(lái)進(jìn)行相關(guān)的研究工作的,對于室內的環(huán)境要求是比較嚴格的,那么細胞培養gmp車(chē)間要求有哪些呢?跟著(zhù)清陽(yáng)工程小編一起來(lái)了解下。
1、潔凈度等級要求。一般來(lái)說(shuō)這種車(chē)間的潔凈度等級整體需要達到萬(wàn)級潔凈度,一些局部要求比較高的地方需要百級潔凈度。要符合GMP潔凈級別,主要檢測項目有沉降菌,懸浮粒子,浮游菌,表面微生物,人員,壓差,溫濕度,光照度,噪聲等。
2、布局規劃設計。應設置細胞操作室、培養室、細胞保存間、耗材存放間、清洗消毒間、潔具室、外包間、冷庫儲存間、一般檢測室等;設計單獨的人流通道和物流通道,防止交叉感染;設置參觀(guān)走廊和逃生通道;人員和物料進(jìn)入潔凈間需遵循嚴格的凈化措施,人員需經(jīng)3次更衣,物料需經(jīng)過(guò)傳遞窗紫外線(xiàn)消毒。
3、設備配置。主要設備有流式細胞儀、PCR儀、超速/高速/低速離心機、液氮裝置、血細胞自動(dòng)分離機、生物安全柜、CO2培養箱等系列可進(jìn)行細胞采集、培養以及檢測的醫學(xué)尖端設備,確保所制備細胞經(jīng)各項免疫功能檢測及細菌、真菌、支原體、內毒素檢測,均達到規定標準。
4、建立一套嚴格的培養機制。建立一整套完善的自體免疫細胞培養體系,從外周血液樣本采集到免疫細胞的分離,從細胞計數到培養,對細胞培養進(jìn)度、細胞的活性、潔凈度都必須經(jīng)過(guò)嚴格的觀(guān)察、記錄,從而保證細胞質(zhì)量良好。
有以上內容我們可以看出,細胞培養gmp車(chē)間要求是很?chē)栏竦?,設計建設也是挺復雜的一件事,所以一定要交給專(zhuān)業(yè)的凈化公司來(lái)承接。專(zhuān)業(yè)的的事交給專(zhuān)業(yè)的人來(lái)做,才能把一件復雜的工作做好。清陽(yáng)工程就是這樣一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司,專(zhuān)業(yè)二級施工資質(zhì),可以承接各種行業(yè)各種潔凈度等級的凈化工程。公司團隊上百人,各司其職,分工合作,可以提供設計、裝修、建設一站式服務(wù)。在gmp車(chē)間設計建設方面經(jīng)驗也是很豐富的,先后承接過(guò)醫療器械、藥廠(chǎng)、食品、化妝品、實(shí)驗室等行業(yè)的凈化項目。如想獲得更多詳細資料,點(diǎn)擊咨詢(xún)在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058。