10萬(wàn)級gmp車(chē)間是什么意思？

gmp車(chē)間是強制制藥、食品、醫療器械等行業(yè)使用的一種生產(chǎn)車(chē)間，這種車(chē)間必須符合gmp質(zhì)量安全管理體系要求。而10萬(wàn)級gmp車(chē)間則是指的潔凈度等級達到十萬(wàn)級的gmp車(chē)間。

gmp要求食品、藥廠(chǎng)、化妝品、醫療器械等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備、合理的生產(chǎn)過(guò)程、完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統，確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合相關(guān)法規要求。不同行業(yè)不同的產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間要求的潔凈度是不一樣，比方食品gmp車(chē)間一般都要達到10萬(wàn)級的潔凈度。

那么10萬(wàn)級gmp車(chē)間具體是什么樣的標準和要求呢？

我們知道無(wú)塵車(chē)間可以分為十級、百級、千級、萬(wàn)級、十萬(wàn)級、三十萬(wàn)級等各種等級。而gmp車(chē)間分級方法則有所不同，一般是用A、B、C、D等級來(lái)表示，而且會(huì )涉及動(dòng)態(tài)狀態(tài)下的要求和靜態(tài)狀態(tài)下的要求。而我們常說(shuō)的十萬(wàn)級大致對應靜態(tài)下的D級。其實(shí)這兩種分級標準并沒(méi)有完全的等同性，但是有些朋友比較習慣以前的叫法，如果想知道一個(gè)大概的標準的話(huà)，就大致等同于靜態(tài)下的D級。

所謂靜態(tài)狀態(tài)是指所有設備均已安裝就緒，但未運行且沒(méi)有操作人員在現場(chǎng)的狀態(tài)。

所謂動(dòng)態(tài)狀態(tài)是指生成設備均按預定的工藝模式運行且有規定數量的操作人員在現場(chǎng)操作的狀態(tài)。

靜態(tài)下D級（10萬(wàn)級）gmp車(chē)間標準是這樣的：

1、大于等于0.5微米的塵埃粒子不超過(guò)3520000個(gè)，大于等于5微米的塵埃粒子不超過(guò)29000個(gè)。

2、溫度為18-26℃，相對濕度45%-60%。

3、房間換氣次數大于等于15次每小時(shí)。

4、壓差相對室外大于等于10pa。

5、高效過(guò)濾器的撿漏大于99.9%

6、照度大于300lx-600lx。

以上就是關(guān)于10萬(wàn)級gmp車(chē)間的介紹。在實(shí)際的裝修過(guò)程中，業(yè)主要求的潔凈度等級一定要說(shuō)明是按哪個(gè)標準來(lái)，是動(dòng)態(tài)下的還是靜態(tài)下的，要比較具體，這樣在驗收的時(shí)候才有標準可循。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家凈化工程公司，專(zhuān)業(yè)二級施工資質(zhì)，自有團隊百人，可承接各種行業(yè)各種潔凈等級的凈化工程。如果您有無(wú)塵車(chē)間或是gmp車(chē)間的需要裝修可以聯(lián)系我們在線(xiàn)客服。