固體制劑gmp車(chē)間設計要求有哪些？

對于任何一種無(wú)塵車(chē)間在新建之初都要進(jìn)行合理的設計，只有設計好了，后面的裝修、建設才能更好的進(jìn)行下去，合理的設計也是為以后的生產(chǎn)提供了良好的基礎。那么，固體制劑gmp車(chē)間設計要求有哪些？

1.固體制劑gmp車(chē)間在廠(chǎng)區布置方面要合理，做到車(chē)間人流、物流的出口與廠(chǎng)區的人流物流道路相一致，以方便運輸。固體制劑車(chē)間生產(chǎn)中產(chǎn)生灰塵較多，在整個(gè)廠(chǎng)區的位置應不影響其他潔凈度級別高的車(chē)間。

2.車(chē)間在布局的時(shí)候除了要滿(mǎn)足gmp規范、防火、安全等相關(guān)標準和規范外，還應分別設置人流通道和物流通道，工藝路線(xiàn)通順，物流路線(xiàn)盡量短而快捷、不反流，以此來(lái)避免人物交叉污染。

3.如無(wú)特殊的要求，固體制劑車(chē)間生產(chǎn)類(lèi)別為丙類(lèi)，防火等級為2級?？諝鉂崈舳鹊燃墳?00000級，溫度范圍18~26℃，濕度范圍15%~65%。潔凈區應設置外燈，內部設置火災報警系統和應急照明設施。潔凈度不一樣的車(chē)間之間應保持壓差5~10Pa，以防止低級別潔凈區的不潔凈空氣輸入高級別潔凈區。

4.人員和物料進(jìn)入潔凈區之前應做好凈化措施。比方人員進(jìn)入之前需要更換潔凈衣物（如潔凈連身服、無(wú)塵鞋、無(wú)塵帽、橡膠手套、口罩、眼鏡等），之后進(jìn)入風(fēng)淋室將身上的灰塵吹淋干凈，如未帶手套需徹底清潔手部并消毒再通過(guò)氣閘室進(jìn)入車(chē)間。物料的話(huà)需在車(chē)間外去除外包裝并進(jìn)行表面清潔消毒后經(jīng)緩沖室或傳遞窗進(jìn)入無(wú)塵室內。嚴格的凈化措施可避免人員和物流將外部的污染物帶入潔凈室對潔凈室造成污染。

5.應結合固體制劑的生產(chǎn)工藝和投資規模選擇合適的生產(chǎn)工藝設備，以有效地的保證產(chǎn)品質(zhì)量和提高生產(chǎn)效率。潔凈區內只放置和生產(chǎn)有關(guān)的設備、物流，其他的放置到一般生產(chǎn)區。潔凈區使用的一些設備如粉碎機、壓片機、整粒機等應設置除塵裝置和熱風(fēng)循環(huán)烘箱。高效包衣機的配液需排熱排濕。

6.潔凈區的墻壁、地面、吊頂選用材料應符合易清潔、無(wú)毒、不積灰等特點(diǎn)。

固體制劑gmp車(chē)間設計是一個(gè)比較復雜的工作，很多細節需要注意。一般專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司都能提供從設計、裝修到建設的一站式服務(wù)，專(zhuān)業(yè)的他們能全方位的考慮到各種問(wèn)題，許多問(wèn)題就能迎刃而解。清陽(yáng)工程成立于2007年，是一家專(zhuān)業(yè)的凈化公司，我們不僅有專(zhuān)業(yè)二級施工資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)的百人團隊，我們還有設備生產(chǎn)線(xiàn)。十多年年在多種行業(yè)多種潔凈度等級的凈化工程中積累了豐富的施工經(jīng)驗，在gmp車(chē)間建設方面也是相當專(zhuān)業(yè)的。如想了解更多清陽(yáng)的詳情請咨詢(xún)在線(xiàn)客服。