10萬(wàn)級潔凈GMP標準車(chē)間-清陽(yáng)工程
gmp車(chē)間是指符合gmp質(zhì)量安全管理體系要求的車(chē)間。它是制藥、食品等行業(yè)強制要求使用的一種潔凈車(chē)間,可以分為很多潔凈度級別。那么10萬(wàn)級潔凈gmp標準車(chē)間是怎樣的呢?
gmp車(chē)間是指符合gmp質(zhì)量安全管理體系要求的車(chē)間。它是制藥、食品等行業(yè)強制要求使用的一種潔凈車(chē)間。這種車(chē)間根據產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求的不同,又分為很多潔凈度級別。那么10萬(wàn)級潔凈gmp標準車(chē)間是怎樣的呢?
Gmp車(chē)間可以分為不同的潔凈度等級,比較常見(jiàn)的有十萬(wàn)級、萬(wàn)級、千級、百級等,而10萬(wàn)級的潔凈度等級屬于較低的一種等級,車(chē)間的要求并不是很高,只適用于一些要求不是特別高的產(chǎn)品的生產(chǎn),比方說(shuō)食品、化妝品等行業(yè)一般使用的就是10萬(wàn)級GMP車(chē)間。這種車(chē)間具備一定的要求和標準,所以在對這種車(chē)間進(jìn)行裝修建設的時(shí)候就會(huì )有一定的指標,在裝修結束后,會(huì )進(jìn)行相應的驗收,必須達到特定的標準才算驗收通過(guò)。
10萬(wàn)級潔凈gmp標準車(chē)間是怎樣的呢?
1、塵埃數量方面:要求每立方米的空間內大于或等于0.5微米的粒子數不得超過(guò)350萬(wàn)個(gè);每立方米空間內大于或等于5微米的粒子數不得超過(guò)2萬(wàn)個(gè)。
2、微生物方面:凈化車(chē)間內的浮游菌數不超過(guò)500個(gè)每立方米;沉降菌的數量控制在10個(gè)每培養皿。
3、壓差的要求:一般要求兩相鄰潔凈度等級的凈化車(chē)間之間保持同一壓差,不同潔凈度等級的相鄰凈化車(chē)間之間壓差要大于或等于5帕,潔凈車(chē)間與非潔凈車(chē)間之間要大于或等于10帕。
4、換氣次數的要求:10萬(wàn)級gmp車(chē)間的換氣次數不小于15次每小時(shí),而且完全換氣后空氣凈化車(chē)間不能超過(guò)40分鐘。
5、溫濕度方面:如果沒(méi)有特殊的要求,以人員穿著(zhù)潔凈服飾不感覺(jué)到不舒服的溫濕度為準。如果產(chǎn)品對溫濕度有著(zhù)特殊的要求,就要以不影響產(chǎn)品的生產(chǎn)來(lái)設置,同時(shí)也要兼顧人員的舒適度。畢竟人員需要長(cháng)期在這種封閉的車(chē)間工作,如果溫濕度不適宜會(huì )影響人員的工作狀態(tài)和工作效率。
10萬(wàn)級gmp潔凈車(chē)間的凈化原理是:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化。重復以上過(guò)程,即可達到凈化目的。
清陽(yáng)工程是江蘇昆山的一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司,具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和上百人的團隊,15年專(zhuān)業(yè)從事各種類(lèi)型各種潔凈度等級的凈化車(chē)間的設計、裝修、建設工作,目前已為450多家顧客提供了高標準高質(zhì)量的凈化車(chē)間,并且憑借著(zhù)過(guò)硬的工程質(zhì)量、熟練的施工技巧和完善的服務(wù)贏(yíng)得了顧客的一致好評。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。