GMP車(chē)間都需要認證嗎?-清陽(yáng)工程
Gmp車(chē)間是制藥、食品等行業(yè)強制使用的生產(chǎn)車(chē)間,由于有些行業(yè)對于生產(chǎn)環(huán)境很苛刻,而這種車(chē)間正好能提供這樣的環(huán)境。那么gmp車(chē)間都需要認證嗎?
Gmp車(chē)間是制藥、食品等行業(yè)強制使用的生產(chǎn)車(chē)間,由于有些行業(yè)對于生產(chǎn)環(huán)境很苛刻,而這種車(chē)間正好能提供這樣的環(huán)境。那么gmp車(chē)間都需要認證嗎?
Gmp車(chē)間是一種什么樣的車(chē)間呢?簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是有著(zhù)良好的生產(chǎn)規范的生產(chǎn)車(chē)間,這里不僅要求車(chē)間的環(huán)境具備無(wú)塵、無(wú)菌的要求,還要求在生產(chǎn)過(guò)程中還要遵守相關(guān)的規范。那么,GMP認證又是什么意思呢?GMP認證簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是某些行業(yè)的生產(chǎn)是需要取得相關(guān)行業(yè)的gmp認證證書(shū)才能允許其正常的開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng),否則,不允許生產(chǎn)。
那么,所有的gmp車(chē)間都需要認證嗎?其實(shí)并不是這樣的,有些行業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)需要在gmp車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn),但是并沒(méi)有要求一定要通過(guò)相關(guān)行業(yè)的gmp認證,比方說(shuō)食品、化妝品等,正規的食品、化妝品等企業(yè)是要求要在gmp車(chē)間內進(jìn)行生產(chǎn)的,但是并不要求通過(guò)gmp認證。而目前藥品和保健食品的生產(chǎn)車(chē)間不僅要求使用gmp車(chē)間,還需要通過(guò)相關(guān)行業(yè)的gmp認證。就拿藥品來(lái)說(shuō)吧,由于藥品的功效是治病救人的,其產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高,藥品的生產(chǎn)必須符合gmp的要求,藥品的質(zhì)量必須符合法定標準。凡是取得藥品gmp認證證書(shū)的企業(yè),在諸多方面都具備一定的優(yōu)勢,比方申請生產(chǎn)新藥時(shí),藥品監管部門(mén)優(yōu)先受理,參與國際藥品貿易時(shí),也具備優(yōu)勢。而未按照規定取得藥品gmp認證證書(shū)的企業(yè)將在各方面受限,這對于藥企來(lái)說(shuō)是有著(zhù)較大不良影響的。
隨著(zhù)時(shí)間的推移,各種政策也在發(fā)生著(zhù)變化,并不是一成不變的,想了解更多詳情可以聯(lián)系清陽(yáng)工程的在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)的設計施工團隊,可以提供設計、裝修、建設等一站式服務(wù)。15年來(lái),共承接過(guò)各種行業(yè)各種潔凈度等級的凈化工程超450家,并且我們,在藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有過(guò)成功的gmp車(chē)間案例,積累了豐富的實(shí)操經(jīng)驗。我們還可以協(xié)助您通過(guò)行業(yè)的gmp認證,這個(gè)我們以往也是有過(guò)操作經(jīng)驗的。專(zhuān)業(yè)的技術(shù)、專(zhuān)業(yè)的人員以及豐富的經(jīng)驗讓我們能更專(zhuān)業(yè)、更高效地完成您的凈化工程。