什么是GMP車(chē)間？

原來(lái)可能，大家比較耳熟能詳的是無(wú)塵車(chē)間，近年來(lái)，很多人又聽(tīng)說(shuō)了gmp車(chē)間。但是可能僅僅只是局限在聽(tīng)的階段，對于這個(gè)車(chē)間究竟是怎樣回事有點(diǎn)懵懂，所以這篇文章小編給您詳細解答gmp車(chē)間是什么意思？

GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě)，中文含義是：生產(chǎn)質(zhì)量管理規范或良好的作業(yè)規范或優(yōu)良制作標準。GMP是部分行業(yè)如制藥、食品、化妝品、醫療器械等行業(yè)必須遵守的一套標準，它要求企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產(chǎn)品符合法規要求。

所以gmp車(chē)間指的是符合gmp質(zhì)量安全管理體系要求的車(chē)間。gmp車(chē)間在設計建設中的要求比較高，要求無(wú)塵無(wú)菌。所以這點(diǎn)和無(wú)塵車(chē)間是有著(zhù)區別的，無(wú)塵車(chē)間一般只要求無(wú)塵，不對無(wú)菌作出要求，所以一般適用于電子、半導體等不受微生物影響的行業(yè)。而要求gmp車(chē)間的行業(yè)是那些空氣中微生物會(huì )對產(chǎn)品質(zhì)量造成不良影響（比方說(shuō)造成變質(zhì)、口味不佳、縮短保質(zhì)期等）的行業(yè)。所以gmp車(chē)間要比無(wú)塵車(chē)間要求更為嚴格。

gmp車(chē)間的潔凈等級一般分為ABCD四個(gè)等級，每種等級對于車(chē)間內的溫濕度、換氣次數、壓差、過(guò)濾器檢漏率、照度、噪音等數據有著(zhù)不同的要求（具體要求小編另外一篇關(guān)于等級介紹的文章中有詳細介紹）。不同行業(yè)不同產(chǎn)品對于潔凈度的要求是不一樣的，需要根據相關(guān)文件的要求和自己產(chǎn)品的要求來(lái)選擇合適的等級。

在建設gmp凈化車(chē)間的時(shí)候對于使用設備和材料也有嚴格要求。需使用性能良好的凈化設備，如凈化空調、FFU等。車(chē)間內的墻壁、吊頂一般使用具有易清潔、耐腐蝕耐酸堿、不易積聚靜電、剛性強、又美觀(guān)的彩鋼板材料。而地板一般使用環(huán)氧自流平地坪。

對于進(jìn)入車(chē)間的人員和物料也有著(zhù)嚴格要求。人員需著(zhù)潔凈服、潔凈帽、潔凈鞋，必要的時(shí)候還需戴上眼鏡，清潔手部并消毒，經(jīng)風(fēng)淋室吹淋后方可進(jìn)入潔凈車(chē)間。而對于物料需在車(chē)間外拆除外包裝，對物料的外表面進(jìn)行清潔消毒，經(jīng)傳遞窗消毒后才能進(jìn)入潔凈室。之所以要求這么嚴格，是為了避免人員和物料將灰塵和細菌帶入車(chē)間內，造成污染。