無(wú)菌車(chē)間著(zhù)裝要求如何？

無(wú)菌車(chē)間是經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的裝修建設，將室內的潔凈度、溫度、濕度等嚴格控制在一定范圍內的封閉的空間。一般進(jìn)入這種車(chē)間要求也是很?chē)栏竦?，無(wú)菌車(chē)間著(zhù)裝要求如何呢？

按照藥品gmp車(chē)間的相關(guān)規范，一般將無(wú)菌車(chē)間劃分為四個(gè)潔凈度等級，即ABCD等四個(gè)等級，不同潔凈度等級的要求是不一樣的。A級相當于百級，生產(chǎn)環(huán)境要求很高，B級一般作為A級的背景區域存在，等級次之，C級相當于萬(wàn)級，要求更低一些，D級相當于十萬(wàn)級，要求更低一些。越是高等級的無(wú)菌車(chē)間，對于著(zhù)裝要求也更高，等級低的無(wú)菌車(chē)間，對于著(zhù)裝要求也沒(méi)有那么嚴格。

無(wú)菌車(chē)間的著(zhù)裝要求是確保工作人員在進(jìn)入無(wú)菌區域時(shí)能夠阻隔微生物的有效方式。具體要求如下：

A、B級無(wú)菌生產(chǎn)要求：面罩要完全遮住頭發(fā)，佩戴滅毒口罩、無(wú)塵手套，消毒后的鞋套，衣服不能有脫落的纖維或者是顆粒性的物質(zhì)，能夠很好地阻隔人體散發(fā)的塵粒。

C級無(wú)菌生產(chǎn)要求：著(zhù)單層或者雙層的褲裝，佩戴鞋套，工作服不能有脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。

D級無(wú)菌生產(chǎn)要求：頭發(fā)、胡須要全部遮住，穿著(zhù)一般的防護服，采取適當的措施來(lái)防止來(lái)自潔凈室外的污染。

無(wú)菌車(chē)間的潔凈環(huán)境是其核心所在，也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。由于無(wú)菌車(chē)間外的環(huán)境和無(wú)菌車(chē)間之間存在較大的差異，為了防止將外界的污染物帶入無(wú)菌車(chē)間，影響無(wú)菌車(chē)間的潔凈環(huán)境，不僅要求人員進(jìn)行正確的著(zhù)裝，還應經(jīng)過(guò)凈化處理后才能進(jìn)入車(chē)間內。所以，相關(guān)人員應嚴格按照進(jìn)入程序和著(zhù)裝要求做，才能更好地維護無(wú)菌車(chē)間的良好的生產(chǎn)環(huán)境，更好地提升產(chǎn)品的質(zhì)量。

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