可移動(dòng)的gmp車(chē)間-清陽(yáng)工程

可移動(dòng)的gmp車(chē)間的誕生是時(shí)代發(fā)展的結果，隨著(zhù)單克隆生物藥的上市，越來(lái)越多的生物制藥項目在廠(chǎng)房建設中采用了自動(dòng)化、預制模塊化可移動(dòng)潔凈室以適應生物制藥廠(chǎng)快速建廠(chǎng)的需要。

所謂可移動(dòng)的gmp車(chē)間指該潔凈室可移動(dòng)至潔凈廠(chǎng)房的其他位置甚至整體搬遷到新的廠(chǎng)區而無(wú)需重建潔凈室本身，或者有改造需要的單個(gè)模塊移出生產(chǎn)區域進(jìn)行，而不影響其他模塊的生產(chǎn)。這種gmp車(chē)間能很好的適應某些企業(yè)快速建廠(chǎng)、小批次、多產(chǎn)品、生產(chǎn)靈活性的需求。

這種可移動(dòng)式的潔凈車(chē)間，比較突出的優(yōu)點(diǎn)是模塊化。這種模塊化不僅可以針對設備模塊化也可以針對廠(chǎng)房設施的模塊化。模塊化有助于一個(gè)單元操作或工序在模塊潔凈室中獨立完成且容易復制以增加產(chǎn)能。移動(dòng)式gmp車(chē)間在設計、裝修、建設也應符合gmp的要求，潔凈室內的環(huán)境諸如塵埃微粒、微生物數量、壓差、氣流、換氣次數、溫濕度、噪音、房間密閉性、消毒清潔要求等均應和傳統的潔凈室的要求保持一致。

可移動(dòng)式gmp車(chē)間目前主要有KUBIO方法潔凈室和POD方法潔凈室這兩種常見(jiàn)的潔凈車(chē)間。KUBio是一種具有完備功能的即用型生物加工設施，專(zhuān)用于滿(mǎn)足cGMP要求，同時(shí)優(yōu)化制造靈活性和生產(chǎn)力。目前國內的該模塊化設施針對單克隆抗體的生產(chǎn)進(jìn)行配置。交付時(shí)配有一套完整的，可立即使用的生產(chǎn)線(xiàn)。這種方法的產(chǎn)品一般在德國制造，再運回國內進(jìn)行組裝，目前再我國的武漢、杭州已有這種方法的潔凈室建成并投入使用。POD方法潔凈室在建筑平面設計上將各個(gè)不同工序的POD分布于一個(gè)大潔凈區域，不同的POD之間完全物理隔離，彼此空調獨立運行，又是密閉系統，不易產(chǎn)生交叉污染。POD 不帶AHU系統，只有FFU風(fēng)機過(guò)濾單元及其控制器用于調節風(fēng)速。POD的風(fēng)閥安裝于POD的吊頂上，自身吊頂空間非常局限（如采用手動(dòng)閥），調節風(fēng)閥開(kāi)度較不方便，建議采用自動(dòng)風(fēng)閥。這種移動(dòng)式潔凈室主要是再美國預制后，通過(guò)集裝箱運到國內，然后直接安裝到廠(chǎng)房?jì)取?/span>

移動(dòng)式gmp車(chē)間是一種發(fā)展方向，但是目前國內并未真正進(jìn)行生產(chǎn)，目前只有國外有生產(chǎn)，國內還是更側重于傳統的gmp車(chē)間建設，目前這種傳統的潔凈室也是能滿(mǎn)足產(chǎn)品的生產(chǎn)需要的。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)獨立的上百人團隊。15年專(zhuān)業(yè)從事各種類(lèi)型的無(wú)塵車(chē)間、gmp車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等潔凈車(chē)間的設計裝修建設。目前，共承接過(guò)450多家成功的工程案例，積累了各行各業(yè)各種類(lèi)型的潔凈車(chē)間的施工經(jīng)驗。我們具有過(guò)硬的技術(shù)、豐富的經(jīng)驗、完善的服務(wù)，能更專(zhuān)業(yè)、更高效地完成您的凈化工程。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。