什么是gmp藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間？-清陽(yáng)工程

對于藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō)，是被強制需要使用gmp車(chē)間的，這是因為藥品承擔著(zhù)治病救人的功效，一旦出了問(wèn)題，后果會(huì )很?chē)乐?。那么，什么?/span>gmp藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間？

gmp藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間是一種專(zhuān)為藥品量身定制的特殊的潔凈車(chē)間，它能夠為了藥品的生產(chǎn)提供無(wú)塵、無(wú)菌的良好的生產(chǎn)環(huán)境，從而防止藥品在生產(chǎn)的過(guò)程中受到污染，因此能有效地保證藥品的質(zhì)量。根據不同藥品對潔凈環(huán)境的要求不同以及不同生產(chǎn)步驟的的環(huán)境要求，需要將藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間劃分成ABCD四個(gè)潔凈度等級，一些重要的生產(chǎn)操作區域應設置為A級，而B(niǎo)級潔凈度等級一般是作為A級的背景區域，一些輔助用房或是重要程度不高的生產(chǎn)操作區域可以設置成C級或D級潔凈度。這種車(chē)間通常會(huì )根據生產(chǎn)的藥品的工藝需求設置特定的溫度和濕度。這種車(chē)間在照度、噪音方面也是有一定的要求，需要設定在一個(gè)合適的范圍內。另外，對于人員的穿著(zhù)、操作也是有著(zhù)較為嚴格的規定。

gmp藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間需要建立合適的空氣凈化系統，制藥廠(chǎng)的空氣凈化系統主要功能是控制產(chǎn)品與潔凈區的微生物問(wèn)題，防止固體粉塵污染。這個(gè)系統需要注意進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)需保持平衡，使得車(chē)間具有良好的空氣換氣次數、氣流、壓差，這樣才能更好的發(fā)揮凈化作用。而且，還要根據藥廠(chǎng)相關(guān)規定，做好潔凈度測定，包括車(chē)間內的懸浮粒子、微生物數量等。由于藥品要在無(wú)菌的環(huán)境中生產(chǎn)，所以在工藝、運行、管理上要注意潛在污染物的控制，這樣才能生產(chǎn)出符合衛生安全的藥品。

Gmp藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間作為一種特殊的生產(chǎn)車(chē)間需要進(jìn)行特殊的裝修建設，選用適合潔凈車(chē)間使用的材料和設備來(lái)對整個(gè)車(chē)間進(jìn)行一個(gè)合理的裝修，使得車(chē)間的基礎結構潔凈干凈。而車(chē)間安裝的設備有凈化設備和配套設備等，凈化設備如潔凈空調、初中高效過(guò)濾器、FFU等，這些設備可以使車(chē)間達到需要的潔凈度，配套設備如傳遞窗、風(fēng)淋室等，主要是對進(jìn)入車(chē)間的物品和人員進(jìn)行一個(gè)凈化措施，防止交叉污染。

gmp藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間的裝修建設需要由專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司來(lái)進(jìn)行施工。這是因為專(zhuān)業(yè)的公司具備專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和專(zhuān)業(yè)的人員以及一定的施工經(jīng)驗，能更好的完成這項凈化工程。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，從事凈化工程領(lǐng)域有15年的歷史了，具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和機電工程三級資質(zhì)。并且有自己專(zhuān)業(yè)的設計施工團隊，可以提供設計、裝修、建設一站式服務(wù)。多年來(lái)，我們共承接過(guò)多種行業(yè)多種類(lèi)型的凈化工程超450家，并且在藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的gmp車(chē)間案例。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。