gmp車(chē)間凈化級別和換氣次數-清陽(yáng)工程
gmp車(chē)間是一種特殊的生產(chǎn)車(chē)間,是藥品、食品等行業(yè)被強制需要使用到的生產(chǎn)車(chē)間,這種車(chē)間在潔凈度、溫濕度等方面都是可控的。那么gmp車(chē)間凈化級別和換氣次數是怎樣的呢?
gmp車(chē)間是一種特殊的生產(chǎn)車(chē)間,是藥品、食品等行業(yè)被強制需要使用到的生產(chǎn)車(chē)間,這種車(chē)間在潔凈度、溫濕度等方面都是可控的。那么gmp車(chē)間凈化級別和換氣次數是怎樣的呢?
根據新版gmp的規定,可以將gmp車(chē)間劃分為4個(gè)潔凈度等級,即ABCD四個(gè)潔凈度等級,不同的潔凈度等級有著(zhù)不同的要求。潔凈度等級從高到低排序依次為A、B、C、D,A級一般適用于一些重要程度很高的生產(chǎn)步驟,B級一般適用于一些重要程度較高的生產(chǎn)步驟,C級和D級一般適用于一些要求不高的生產(chǎn)步驟。gmp車(chē)間的凈化級別的相關(guān)數據還分動(dòng)態(tài)和靜態(tài)情況下。下面我們來(lái)講述一下不同狀態(tài)下不同凈化級別的換氣次數是怎樣的呢?
其實(shí)算換氣次數是有一個(gè)計算公式的,由于公式的計算比較復雜,這里就不再贅述了。由于A(yíng)級潔凈度屬于單向流,所以不用考慮換氣次數。gmp要求,動(dòng)態(tài)B級和靜態(tài)B級的換氣次數為每小時(shí)27.5次,動(dòng)態(tài)C級和靜態(tài)B級的換氣次數為每小時(shí)21次,動(dòng)態(tài)D級和靜態(tài)D級的換氣次數為每小時(shí)21次。
gmp車(chē)間的換氣次數是非常重要的,因為合理的換氣次數設置一來(lái)可以保證給車(chē)間內的工作人員提供合適的新鮮空氣,二來(lái)可以及時(shí)將車(chē)間內產(chǎn)生的廢氣排出去,以保證車(chē)間內的潔凈等級。對于gmp車(chē)間來(lái)說(shuō),需要進(jìn)行合理的設計和施工,各方面的參數也要合適設置,這樣才能建設出高標準高質(zhì)量的gmp車(chē)間,也才能更好的滿(mǎn)足產(chǎn)品的生產(chǎn),提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。
清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具有專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和自己的設計施工團隊,可以提供設計、裝修、建設一站式服務(wù)。15年來(lái),共承接過(guò)多種行業(yè)多種潔凈度等級的凈化工程超450家,并且在藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品等行業(yè)有成功的gmp案例,經(jīng)驗豐富。清陽(yáng)工程還給客戶(hù)提供一年的工程質(zhì)保期和長(cháng)期的技術(shù)支持,歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。