生物制藥疫苗凈化車(chē)間消毒-清陽(yáng)工程

疫苗作為生物制藥行業(yè)，為了保證該產(chǎn)品的安全和質(zhì)量，生產(chǎn)環(huán)境要求是很高的，不僅要求無(wú)菌環(huán)境，還必須符合gmp的要求。這篇文章給大家介紹下生物制藥疫苗凈化車(chē)間消毒的相關(guān)內容。

疫苗生產(chǎn)車(chē)間需要很高的潔凈度，如果室內空氣潔凈度達不到生產(chǎn)工藝要求，造成污染，會(huì )對疫苗產(chǎn)品造成污染，影響產(chǎn)品的安全和質(zhì)量，是很?chē)乐氐?。所以疫苗凈化?chē)間需要重視消毒，而消毒主要是對環(huán)境和空氣進(jìn)行消毒。

疫苗凈化車(chē)間之所以要進(jìn)行環(huán)境消毒的原因。疫苗生產(chǎn)時(shí)，在潔凈室的地面、墻面、頂棚、機器、人體衣服表面可能有活微生物粒子存在。由于機器的運行、人員的進(jìn)出，建筑物的表面均會(huì )產(chǎn)生塵粒，從而滋生細菌并極易再吹落，特別是人員的污染幾乎是唯一的細菌來(lái)源，一個(gè)人每小時(shí)約散發(fā) 1000 只死皮細胞（等價(jià)于20μm 大小的粒子）因此無(wú)菌室的室內建筑材料、潔凈服裝的洗滌、晾干、包裝必須在潔凈環(huán)境中進(jìn)行；無(wú)菌衣要經(jīng)高溫消毒滅菌；人員、設備、儀器進(jìn)入無(wú)菌室應嚴格的消毒滅菌處理；（人手需用消毒藥物或噴灑）；定期進(jìn)行室內消毒滅菌操作。因此潔凈室（特別是無(wú)菌室）一般不按排三班生產(chǎn)，每天必須有足夠時(shí)間用于清潔、消毒。

疫苗凈化車(chē)間的之所以要進(jìn)行空氣消毒的原因。以疫苗工廠(chǎng)的污染區潔凈室為例，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數，即提供所謂的“無(wú)菌”環(huán)境（無(wú)菌室）。潔凈室污染源按性質(zhì)可分物理、化學(xué)、生物等。直徑在 0.001-1000μm 的固態(tài)、液態(tài)或二者的混合物質(zhì)，包括生物粒子和非生物粒子，我們稱(chēng)為懸浮粒子(airborne particles)。 微生物一般以無(wú)生命的粒子作載體而懸浮，以氣溶膠(Aerosol)形式存在于空氣中，1μm 以下者永外懸浮，10μm 以上者會(huì )逐漸沉下來(lái)而形成菌塵。潔凈室污染可分為外部污染和內部污染。外部污染指大氣塵污染，可以通過(guò)光電法測得。內部污染，是由人和有關(guān)的物品、設備等引起的。人是潔凈室最大的污染源，人員引起的污染占潔凈室污染的 80%；生產(chǎn)工具和設備：15%；潔凈室本身和過(guò)濾器缺陷：5%；人和環(huán)境造成了潔凈室的污染，所以在潔凈室中，人的數量和活動(dòng)應有特別嚴格的限制。

一般制藥廠(chǎng)的消毒方式有甲醛消毒、臭氧消毒、紫外照射，為了達到無(wú)菌要求，一般是這幾種方式可以幾種結合用。凈化區空間消毒一般都是臭氧！純水系統也是用臭氧-混成臭氧水！~設備容器的消毒用雙氧水、新潔爾滅交替消毒！消毒周期具體調整，只要驗證的數據合理就好！75%酒精和0.1%新潔爾滅每月替換，每月一次甲醛熏蒸。國內無(wú)菌制劑主要采用臭氧或甲醛消毒，臭氧用于日常熏蒸，只能起到聯(lián)合日常消毒劑消毒保持潔凈區環(huán)境的作用，以上各位都提到甲醛毒性較大，主要考慮是甲醛對人員的健康問(wèn)題，經(jīng)過(guò)驗證，一般正常生產(chǎn)，空調系統正常運行，每3個(gè)月甲醛熏蒸消毒一次都可以，關(guān)鍵平時(shí)注意保持潔凈區的環(huán)境，甲醛熏蒸后，排風(fēng)8小時(shí)以上，檢測空氣中的甲醛濃度，合格后，人員進(jìn)入潔凈區用注射用水對潔凈區進(jìn)行清潔，清除殘余的甲醛。

清陽(yáng)凈化工程公司，成立于2007年，具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)的設計施工團隊，16年專(zhuān)業(yè)的裝修建設無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、gmp車(chē)間、gmp無(wú)菌車(chē)間等，有近500家成功的凈化工程案例，并且在藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的gmp車(chē)間案例，經(jīng)驗豐富。清陽(yáng)還為顧客提供一年的工程質(zhì)保期和長(cháng)期的技術(shù)支持，讓顧客無(wú)后顧之憂(yōu)。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。