醫療器械gmp車(chē)間可以做獸藥嗎？-清陽(yáng)工程

很多行業(yè)會(huì )用到gmp車(chē)間，比方藥品、醫療器械、食品、化妝品等，有些朋友出于好奇或是出于節約成本的想法，提出了這樣一個(gè)問(wèn)題：醫療器械gmp車(chē)間可以做獸藥嗎？

gmp車(chē)間是什么車(chē)間呢？制藥、食品等行業(yè)被強制應用的標準化車(chē)間，這類(lèi)車(chē)間對企業(yè)的標準很高，要求從原料、人員、設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面都要達到國家相關(guān)法規的衛生質(zhì)量要求。所以，我們可以看出，其實(shí)這個(gè)車(chē)間并不是一個(gè)單一的車(chē)間，它是一個(gè)較為系統化的車(chē)間。而在建設這樣的車(chē)間的時(shí)候也是需要根據某一個(gè)行業(yè)或是某種產(chǎn)品的特點(diǎn)去建設，包括格局的設計、氣壓的設定、潔凈度的選擇等，當然也包括材料的選擇。

醫療器械gmp車(chē)間的建設需要根據醫療器械的特點(diǎn)去建設，醫療器械分為一二三類(lèi)，不同類(lèi)的產(chǎn)品對于gmp車(chē)間潔凈度的選擇是不一樣的，在建設的時(shí)候也要根據產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)來(lái)布局車(chē)間，需要多少間潔凈用房，不同的用房需要設置什么樣的氣壓，另外有些產(chǎn)品還需要申請gmp認證?？梢钥闯鲠t療器械的gmp車(chē)間是完全根據產(chǎn)品的特點(diǎn)去量身定制的車(chē)間。

而獸藥的生產(chǎn)和醫療器械的生產(chǎn)有著(zhù)很大的不同，不管是車(chē)間潔凈度等級的選擇，還是車(chē)間房間的布局，還是不同房間氣壓的設置都有著(zhù)不同的，所以，醫療器械gmp車(chē)間是不可以做獸藥的。如果企業(yè)想做獸藥，需要按照獸藥的特點(diǎn)來(lái)設計車(chē)間的潔凈度等級、車(chē)間的房間布局等，另外對于獸藥來(lái)說(shuō)，是必須要申請gmp認證的，而且gmp認證申請是動(dòng)態(tài)的，必須在生產(chǎn)某種產(chǎn)品的情況下才能去申請，未生產(chǎn)的生產(chǎn)車(chē)間是不能申請的。即便原來(lái)的醫療器械生產(chǎn)車(chē)間是申請了gmp認證的，那醫療器械和獸藥的gmp認證也是無(wú)法通用的。所以是沒(méi)辦法使用的。

如果您需要建設gmp車(chē)間可以找清陽(yáng)工程，我們是專(zhuān)業(yè)的有著(zhù)15年經(jīng)驗的凈化工程公司，并且有過(guò)藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品等gmp車(chē)間的成功案例，還協(xié)助客戶(hù)順利通過(guò)了相關(guān)行業(yè)的gmp認證，所以我們是具有優(yōu)勢的。我們有專(zhuān)業(yè)二級施工資質(zhì)，專(zhuān)業(yè)的團隊，還未顧客提供一年的工程質(zhì)保期和長(cháng)期的技術(shù)支持，歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058進(jìn)一步溝通交流。