百級gmp凈化車(chē)間施工要求是什么？

gmp凈化車(chē)間適用于很多行業(yè)如制藥、醫療器械、食品、實(shí)驗室等，由于不同行業(yè)不同產(chǎn)品對于車(chē)間的要求不同，所以也有劃分不同的等級。那么，百級gmp凈化車(chē)間施工要求是什么呢？

其實(shí)對于gmp車(chē)間潔凈度等級的劃分曾有過(guò)好幾個(gè)版本，最初用的比較多的是按照百級、萬(wàn)級這樣的叫法，所以大家比較習慣這樣的叫法，還是稱(chēng)呼多少級多少級的車(chē)間。其實(shí)2010年修訂版GMP車(chē)間潔凈度等級進(jìn)行了改版，等級用ABCD來(lái)表述。對原來(lái)的標準進(jìn)行了比較大的改動(dòng)，包括名稱(chēng)和一些詳細要求。但是如果非要按照老版本的叫法，百級類(lèi)似等同于新版的A級。

百級gmp凈化車(chē)間（A級gmp凈化車(chē)間）的標準是：懸浮粒子大于等于0.5微米的粒子數不超過(guò)3520個(gè)/m3，懸浮粒子大于等于5微米的粒子數不超過(guò)20個(gè)/m3。微生物中的浮游菌最大允許為5個(gè)/m3，沉降菌最大允許為1個(gè)每培養皿。

對于百級gmp凈化車(chē)間的施工要求如下：

1、凈化車(chē)間的空氣溫度維持在20-24℃。

2、車(chē)間內的空氣濕度為45%-60%。

3、操作區的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s，垂直風(fēng)速≥0.36/s。

4、高效過(guò)濾器的撿漏大于99.9%。

5、照度范圍：>300lx-600lx。

6、噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試下的標準)。

可以看出百級gmp凈化車(chē)間施工要求還是很高的，為了達到以上的要求，在施工的過(guò)程中選用材料和設備也是要按照潔凈度的等級去選擇。如墻面、吊頂一般是選用彩鋼板這樣的易清潔、耐用、防靜電、耐腐蝕等優(yōu)點(diǎn)的材料，而地面選擇環(huán)氧自流平地坪。凈化設備的選擇方面，百級車(chē)間由于潔凈度高通常需要滿(mǎn)布FFU。

對于這樣施工要求高的車(chē)間，一定要選擇一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程來(lái)承接，不專(zhuān)業(yè)的公司技術(shù)不夠的話(huà)，做出來(lái)的車(chē)間很可能達不到相應的標準，這樣車(chē)間就沒(méi)辦法使用。清陽(yáng)工程在凈化工程領(lǐng)域有著(zhù)15年的施工經(jīng)驗，專(zhuān)業(yè)二級施工資質(zhì)，團隊上百人，自有凈化設備生產(chǎn)線(xiàn)。我們可以承接各種行業(yè)各種潔凈級別的gmp車(chē)間，并且gmp通過(guò)率達99.9%，以往多家成功案例可以證明。如想了解清陽(yáng)更多詳情請聯(lián)系在線(xiàn)客服。