昆山清陽(yáng)凈化系統工程有限公司

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凈化資訊
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2022-11
GMP細胞培養室的設備
GMP細胞培養室里都有什么設備,今天清陽(yáng)小編帶大家了解一下: ①超凈工作臺: 超凈工作臺的種類(lèi)很多,有單面單人、單面雙人、雙面雙人或雙面四人等,其工作原理是利用鼓風(fēng)機,使通過(guò)高效濾氣的空氣,徐徐通過(guò)臺面,這樣使工作環(huán)境中具無(wú)菌而均勻的空氣。 根據層流方式的不同,超凈工作臺主要分為水平層流式和垂直層流式兩種,基本原理大致相同,都是將室內空氣經(jīng)粗過(guò)濾器初濾,由離心風(fēng)機壓入靜壓箱,再經(jīng)高效空氣過(guò)濾器,由此送出的潔凈氣流從一定的均勻的斷面風(fēng)速通過(guò)無(wú)菌,從而形成無(wú)塵無(wú)菌的高潔凈度工作環(huán)境。但兩種凈化臺的氣流方向不同。
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2022-11
無(wú)菌醫療器械凈化車(chē)間設計和施工規范
根據相關(guān)規范要求,對無(wú)菌醫療器械生產(chǎn)車(chē)間、藥品生產(chǎn)車(chē)間、醫學(xué)生物學(xué)實(shí)驗室、手術(shù)室等都要求建設符合相關(guān)標準的潔凈室。在潔凈室建設或改造時(shí),不能依賴(lài)于最終的竣工驗收來(lái)保證潔凈室的質(zhì)量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關(guān),在建設的全過(guò)程中對主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴格檢查、監督,在實(shí)際使用中使用定期監測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。
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2022-11
1份GMP車(chē)間人員進(jìn)出潔凈區規程
GMP車(chē)間人員進(jìn)出潔凈區規程 目的:建立人員進(jìn)出10萬(wàn)級、30萬(wàn)級潔凈區的標準程序,保障潔凈室不受人員的污染。 范圍:進(jìn)出10萬(wàn)級、30萬(wàn)級潔凈區的人員,包括生產(chǎn)操作人員、維修人員、管理人員及經(jīng)批準臨時(shí)性進(jìn)入的人員。 責任人:進(jìn)出潔凈區的所有人員均應執行此操作程序,班組長(cháng)及潔凈區管理員、車(chē)間QA、主任負責監督、檢查。
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2022-11
可移動(dòng)的gmp車(chē)間-清陽(yáng)工程
可移動(dòng)的gmp車(chē)間的誕生是時(shí)代發(fā)展的結果,隨著(zhù)單克隆生物藥的上市,越來(lái)越多的生物制藥項目在廠(chǎng)房建設中采用了自動(dòng)化、預制模塊化可移動(dòng)潔凈室以適應生物制藥廠(chǎng)快速建廠(chǎng)的需要。
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2022-10
江蘇蘇州gmp車(chē)間施工價(jià)格-清陽(yáng)工程
gmp車(chē)間是制藥、食品等行業(yè)被強制使用的凈化車(chē)間,這種具備無(wú)塵、無(wú)菌的的良好環(huán)境,可以有效地保證這些行業(yè)的產(chǎn)品的質(zhì)量,得到了企業(yè)的親睞了。那么,江蘇蘇州gmp車(chē)間施工價(jià)格是多少呢?
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2022-10
臺州市g(shù)mp車(chē)間費用要多少錢(qián)?-清陽(yáng)工程
浙江臺州的許經(jīng)理最近打算新建一個(gè)生產(chǎn)醫療器械的廠(chǎng),他了解到這個(gè)行業(yè)對于生產(chǎn)車(chē)間要求比較高,需要gmp車(chē)間,他想知道臺州市g(shù)mp車(chē)間費用要多少錢(qián)?
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2022-10
獸藥gmp車(chē)間潔凈度等級要求
獸藥和人藥一樣對生產(chǎn)環(huán)境要求非常的高,需要在gmp車(chē)間內生產(chǎn),各項操作程序等也需要符合相應的規定。這篇文章清陽(yáng)小編給您介紹下無(wú)菌獸藥gmp車(chē)間潔凈度等級要求。
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2022-09
gmp制藥車(chē)間建設要求-清陽(yáng)工程
藥品的生產(chǎn)比起其他產(chǎn)品生產(chǎn)更需要干凈衛生的環(huán)境,如果環(huán)境不達標,產(chǎn)品的質(zhì)量將得不到有效保證,對服用藥品者來(lái)說(shuō)是危險的。那么gmp制藥車(chē)間建設要求是什么呢?
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2022-09
一類(lèi)醫療器械凈化車(chē)間要求
醫療器械行業(yè)一般可以分為3類(lèi),即一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。而一類(lèi)醫療器械指的的是通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械,如大部分手術(shù)器械等。而一類(lèi)醫療器械車(chē)間gmp車(chē)間設計裝修該怎么做呢?
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2022-09
藥廠(chǎng)gmp凈化車(chē)間的滅菌方式有哪些?-清陽(yáng)工程
對于直接進(jìn)入人體的藥品,其要求自然是非常嚴格的,要求要無(wú)毒無(wú)菌。如果藥品攜帶細菌不僅影響藥品的療效,細菌也同時(shí)會(huì )傷害人體健康。那么藥廠(chǎng)gmp凈化車(chē)間的滅菌方式有哪些?
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