制藥企業(yè)gmp對生產(chǎn)廠(chǎng)房有何要求？

制藥企業(yè)的生產(chǎn)廠(chǎng)房影響著(zhù)藥品的安全和品質(zhì)，所以特別的重要?？墒?，據相關(guān)檢測發(fā)現很多的制藥廠(chǎng)房都存在不同程度的不合格。其實(shí)對于藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房現在是有明確規定必須按照GMP的要求來(lái)設計施工的，那么制藥企業(yè)gmp對生產(chǎn)廠(chǎng)房有何要求？

一、廠(chǎng)址選擇的要求?

盡量將廠(chǎng)址選在空氣潔凈、綠化比較好的地區，并且遠離各種交通干道（比方公路、機場(chǎng)、鐵路），距離宜大于50cm。不要建在多風(fēng)沙地區或嚴重污染區（如灰塵、煙霧、有毒氣體的工業(yè)區）。如果實(shí)在沒(méi)有合適的選址，必須要在建在工業(yè)污染區或者灰塵多的地方，也應該將地址選在這些地區的上風(fēng)側。

在藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間的周?chē)M(jìn)行適量范圍的綠化建設，車(chē)間四周必須設置消防通道，并且廠(chǎng)區的路面應硬化處理，避免揚塵。

二、工藝布置的要求

對于潔凈度要求相同的廠(chǎng)房盡量安排在一起，這樣可以減少交叉污染，并且也便于管理。廠(chǎng)房潔凈室內只放置一些必需的產(chǎn)品和設備，其他非必需工藝設備或輔機放到凈化室外部的輔助房?jì)?。同一潔凈房里的設備，對于潔凈度要求要求高的設備應該放在氣流的上鳳處，其他易產(chǎn)生污染的放在下風(fēng)方向或者排風(fēng)口，避免交叉污染。

三、凈化車(chē)間的要求

凈化車(chē)間一般要選在人流少的地方，人流方向是從低潔凈度的潔凈室向高一級潔凈度的凈化室過(guò)渡，在潔凈室內一般采用上送下回方式。這種氣流的方式好處是無(wú)論是靜態(tài)情況下還是動(dòng)態(tài)情況下都能很好的排除污染。

假如所有的制藥企業(yè)都嚴格按照gmp對生產(chǎn)廠(chǎng)房的要求來(lái)設計潔凈廠(chǎng)房，那生產(chǎn)出來(lái)的藥品也是能更好的保證質(zhì)量和安全的。一般可以找一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司來(lái)操作，專(zhuān)業(yè)的事交給專(zhuān)業(yè)的人來(lái)做，是不會(huì )出什么岔子的。清陽(yáng)工程成立于2007年，至今承接過(guò)400多家凈化工程，其中符合gmp規范的潔凈車(chē)間也不在少數，行業(yè)涉及20多個(gè)，各種潔凈等級的車(chē)間都有。所以對于制藥gmp車(chē)間的設計施工我們既是專(zhuān)業(yè)的，也具備豐富的施工經(jīng)驗，以往的案例gmp通過(guò)率99.9%。點(diǎn)擊咨詢(xún)在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解詳情。