gmp無(wú)菌車(chē)間環(huán)境檢測項目有哪些？

藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、微生物實(shí)驗室等的gmp無(wú)菌車(chē)間要求是非常嚴格的，建設過(guò)程中或竣工后的許多參數都應該符合相應的標準，那么gmp無(wú)菌車(chē)間環(huán)境檢測項目有哪些呢？

對于gmp無(wú)菌車(chē)間來(lái)說(shuō)，檢測這步是必不可少的，這個(gè)是檢測潔凈車(chē)間是否達標的最直接可靠的手段。只有檢測過(guò)后，一項項數據都直觀(guān)的呈現在眼前，再和設定的標準一對照，就知道車(chē)間質(zhì)量究竟如何了。一般檢測項目有：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子數量、浮游菌數量、沉降菌數量、噪聲、照度等。

1、風(fēng)速風(fēng)量和換氣次數的檢測

主要是測試潔凈室或潔凈設施的送風(fēng)量、平均風(fēng)俗、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目。無(wú)菌車(chē)間內的潔凈度主要是靠潔凈空調送入足夠量的經(jīng)過(guò)過(guò)濾的潔凈空氣，將室內的產(chǎn)生的不潔凈空氣稀釋、替換掉。而換氣次數越大，越能加快車(chē)間內不潔凈空氣的稀釋速度，從而更快的提高車(chē)間內的潔凈度。至于車(chē)間內要維持怎樣的風(fēng)速風(fēng)量和換氣次數要根據潔凈度來(lái)設置。

2、溫濕度數據檢測

溫濕度的測試一定要明確測試是哪個(gè)狀態(tài)下的數據，是空態(tài)、靜態(tài)還是動(dòng)態(tài)，這個(gè)在做設計方案的時(shí)候，業(yè)主和施工方應確定好，這樣業(yè)主才能按照既定方案去施工。

一般測試溫濕度數據，必須提前打開(kāi)潔凈車(chē)間內的凈化空調，充分運行24小時(shí)以上，待各項狀況平穩以后才去檢測。

3、壓差數據檢測

壓差數據檢測的目的是為了驗證完工設施與周?chē)h(huán)境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。測試前應將所有的門(mén)都關(guān)閉，從潔凈度高的房間向潔凈度低的房間一次測量，一直測到室外的房間。壓差的標準應是：不同級別的潔凈室之間、潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差≥5帕；潔凈室與室外的靜壓差應≥10帕。

4、懸浮粒子和浮游菌、沉降菌數據檢測

進(jìn)入潔凈室內檢測的人員需穿專(zhuān)用的潔凈服，經(jīng)過(guò)凈化措施后才能進(jìn)入，并且最多允許2人同時(shí)入內檢測。檢測的時(shí)候動(dòng)作盡量規范，并且動(dòng)作要輕。

5、噪聲和照度數據檢測

噪聲和照度檢測的時(shí)候要注意距離，嚴格按照相應的檢測方法來(lái)檢測。

如果能找到一家專(zhuān)業(yè)靠譜的凈化工程公司來(lái)設計建設gmp無(wú)菌車(chē)間，一切嚴格按照設計方案和gmp規范來(lái)操作，那么檢測數據的時(shí)候就會(huì )很順利，如果找的凈化公司不好，做出來(lái)的車(chē)間不達標，需要不停調整數據，工程進(jìn)展就不會(huì )很順利。清陽(yáng)工程作為一家15年的老牌凈化工程公司，具備專(zhuān)業(yè)二級施工資質(zhì)，設計施工團隊上百人，可提供設計、裝修、建設一站式服務(wù)。多年來(lái)，我們在藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品、實(shí)驗室等行業(yè)均有許多成功的無(wú)菌車(chē)間施工案例，并且gmp認證通過(guò)率99.9%。歡迎聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058獲取免費方案和報價(jià)。