醫藥gmp車(chē)間是什么意思？-清陽(yáng)工程

我們知道有很多行業(yè)會(huì )使用到gmp車(chē)間，這是一種較為特殊的生產(chǎn)車(chē)間，可以提供潔凈的生產(chǎn)環(huán)境，從而有效保證產(chǎn)品的質(zhì)量。那么，醫藥gmp車(chē)間是什么意思呢？

醫藥gmp車(chē)間是醫藥行業(yè)使用的一種特殊的生產(chǎn)車(chē)間，是專(zhuān)門(mén)為了醫藥類(lèi)的產(chǎn)品量身定制的，這種車(chē)間一般是經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司進(jìn)行裝修建設的，符合要求的醫藥gmp車(chē)間可以有效地控制車(chē)間內塵埃粒子數量、微生物數量、溫濕度等，將這些會(huì )影響到醫藥產(chǎn)品生產(chǎn)的參數控制在合理的范圍內，這樣就可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，提高企業(yè)的效益。由于醫藥類(lèi)的產(chǎn)品直接關(guān)乎著(zhù)人的生命健康，為了確保這類(lèi)產(chǎn)品不出差錯，強制要求要建設符合產(chǎn)品生產(chǎn)需要的gmp車(chē)間的。這里所說(shuō)的gmp車(chē)間不僅要求環(huán)境能達到一定的要求，還要求企業(yè)需要從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規范，來(lái)改善企業(yè)衛生環(huán)境。

醫藥gmp車(chē)間根據潔凈度等級的不同應在車(chē)間設置不同的換氣次數，一般來(lái)說(shuō)10萬(wàn)級潔凈車(chē)間的換氣次數應大于或等于15次，萬(wàn)級潔凈車(chē)間的換氣次數應大于或等于20次，千級潔凈車(chē)間的換氣次數應大于或等于30次。噪音一般應控制在65dB(A)內，新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%。潔凈車(chē)間的裝修材料也是需要精心選擇，需要符合潔凈室的要求，墻面、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板材料制造，車(chē)間內的圓弧墻角、門(mén)窗框等一般使用氧化鋁型材制造，地面多使用環(huán)氧樹(shù)脂自流坪或是PVC地板材料。施工人員在進(jìn)行施工的時(shí)候對于車(chē)間的一些接縫處要進(jìn)行密封處理，以免影響車(chē)間的氣密性。

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