診斷試劑GMP車(chē)間建設-清陽(yáng)工程

診斷試劑作為藥品的一種，它的生產(chǎn)環(huán)境也是非常重要的，所以需要建設符合標準的生產(chǎn)車(chē)間。這篇文章清陽(yáng)小編給大家介紹一下診斷試劑gmp車(chē)間建設的相關(guān)內容。

診斷試劑gmp車(chē)間建設之前應根據藥品gmp要求給不同的生產(chǎn)階段設置不同的潔凈度等級，藥品潔凈度等級一般是分為ABCD四個(gè)等級，A級高風(fēng)險操作區適合生產(chǎn)一些比較重要的生產(chǎn)工序，如灌裝區；B級是指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區所處的背景區域；而C級和D級則是藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低的操作區。只有設置了正確的潔凈度等級，才能更好的保證試劑藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。

根據診斷試劑的不同的潔凈區域、不同溫濕度要求或某散發(fā)廢棄的工序來(lái)劃分不同的凈化送風(fēng)和排風(fēng)系統；另外，氣流的流型應根據凈化車(chē)間的不同潔凈度等級來(lái)設置，氣流組織應該順暢，并且設置合適的換氣次數，新風(fēng)的設置要符合正壓的需求以及車(chē)間人員的需要。工藝布局要滿(mǎn)足生產(chǎn)的需要，一般設置潔凈區、人員凈化區、物流凈化區和其他輔助用房。合理設置參光通道和消防通道。不同潔凈度等級的生產(chǎn)車(chē)間之間應根據需要設置緩沖間、氣閘室、傳遞窗、風(fēng)淋室等。

診斷試劑gmp車(chē)間的地面一般采用PVC地板、環(huán)氧自流平地坪或是水磨石地板，比較平整、耐酸堿腐蝕；圍護結構和吊頂一般采用彩鋼板，施工的適合注意平整，接口應密封好，無(wú)裂縫。門(mén)窗一般需要選用金屬材料，這種材料嚴密性好，也不易變形。外窗采用雙層結構，空調機組的進(jìn)風(fēng)口需要安裝止回閥，并且應密封好。通水管道應無(wú)毒、耐腐蝕、易清潔和消毒，可以選用不銹鋼、聚丙烯等材料的水管。車(chē)間還應配備滅蠅燈、擋鼠板等防蟲(chóng)防鼠的裝置，以免蟲(chóng)子老鼠闖進(jìn)潔凈車(chē)間。

診斷試劑GMP車(chē)間建設是一件挺復雜而又系統的工作，找一家專(zhuān)業(yè)靠譜的凈化工程公司才能裝修出高質(zhì)量的潔凈車(chē)間。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，具備專(zhuān)業(yè)二級施工資質(zhì)，專(zhuān)業(yè)的設計施工團隊上百人，可以提供設計、裝修、建設一站式服務(wù)。15年來(lái)，我們承接過(guò)超400家各種行業(yè)各種潔凈度等級的凈化工程，其中在藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的gmp車(chē)間案例，所可以滿(mǎn)足您建設gmp車(chē)間的需要。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。