專(zhuān)業(yè)gmp制劑無(wú)菌車(chē)間裝修-清陽(yáng)工程
根據相關(guān)要求的規定,制藥企業(yè)或是醫院新建的制劑車(chē)間都是需要符合gmp的要求的,要求環(huán)境達到無(wú)塵、無(wú)菌。這篇文章清陽(yáng)工程小編給大家講講專(zhuān)業(yè)gmp制劑無(wú)菌車(chē)間裝修。
根據相關(guān)要求的規定,制藥企業(yè)或是醫院新建的制劑車(chē)間都是需要符合gmp的要求的,要求環(huán)境達到無(wú)塵、無(wú)菌。這篇文章清陽(yáng)工程小編給大家講講專(zhuān)業(yè)gmp制劑無(wú)菌車(chē)間裝修。
藥品類(lèi)的制劑有很多種類(lèi)型,如固體制劑、中藥制劑等,這種類(lèi)型的藥物具有更好的物理和化學(xué)穩定性,另外生產(chǎn)成本不高,服用和攜帶又比較方便,所以是市面上比較普遍的藥物選擇形式。如果需要建設這樣的的生產(chǎn)車(chē)間,應該怎么進(jìn)行裝修的符合要求也是需要一定的技術(shù)含量的。
一般gmp制劑無(wú)菌車(chē)間的裝修需交由專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司去裝修,專(zhuān)業(yè)的公司才能將這種gmp車(chē)間裝修的更專(zhuān)業(yè)、更符合產(chǎn)品生產(chǎn)的需要。由于藥品關(guān)乎人民的生命安全健康,其生產(chǎn)環(huán)境要求自然是非常嚴格的,一般要求車(chē)間環(huán)境需要做到無(wú)塵、無(wú)菌,并且根據不同藥品的生產(chǎn)工藝要求設置不同潔凈度等級的操作區,一般是分為ABCD四個(gè)等級,A級為高風(fēng)險操作區,適用于一些對環(huán)境要求高的操作步驟,B級為A級的背景區域,C級和D級屬于一些對潔凈度要求不高的操作區。
裝修的時(shí)候需要考慮到潔凈車(chē)間的特殊選材,一般對于潔凈車(chē)間的吊頂、隔墻等地方進(jìn)行裝修的時(shí)候一般是選擇彩鋼板材料,當然了隔墻和吊頂所選用的彩鋼板的類(lèi)型通常是不一樣的,根據車(chē)間需要選擇。地面裝修一般選用PVC地板和環(huán)氧樹(shù)脂地坪,要求裝修的地面平整無(wú)裂縫、防塵、易于清潔。制藥無(wú)菌車(chē)間的門(mén)窗一般需要使用金屬的,金屬的門(mén)窗密閉性好、不易變形、尺寸偏差不大,正好能符合潔凈車(chē)間需要的氣密性的要求。潔凈車(chē)間的潔凈度需要安裝合適的凈化設備來(lái)達到,常使用的有潔凈空調、初中高效過(guò)濾器、FFU等,根據潔凈車(chē)間的需要合適使用。同時(shí),還需要設計安裝配套設備,如傳遞窗、風(fēng)淋室等,根據需要建設氣閘室、緩沖室等。
可以看出gmp制劑無(wú)菌車(chē)間裝修還是挺復雜的工作。清陽(yáng)工程是一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,至今從事凈化領(lǐng)域15年了,具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì),專(zhuān)業(yè)的設計施工人員上百人。多年來(lái)承接過(guò)超400家凈化工程,涉及各種行業(yè)各種潔凈度等級,經(jīng)驗豐富。我們在藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的的gmp車(chē)間案例,所以做起制劑無(wú)菌車(chē)間也是得心應手的。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058進(jìn)行詳談。