gmp車(chē)間十萬(wàn)級菌落數要求-清陽(yáng)工程

gmp車(chē)間簡(jiǎn)單點(diǎn)來(lái)說(shuō)是一種具備良好生產(chǎn)規范的生產(chǎn)車(chē)間，按照塵埃粒子的濃度可以分為十級、百級、千級、萬(wàn)級、十萬(wàn)級，不同的等級有不同要求。那么gmp車(chē)間十萬(wàn)級菌落數要求是怎樣的？

gmp車(chē)間作為一種特殊的生產(chǎn)車(chē)間，車(chē)間內有著(zhù)無(wú)塵、無(wú)菌的環(huán)境，并且車(chē)間內的生產(chǎn)操作也要嚴格遵守gmp規范來(lái)。Gmp車(chē)間的潔凈環(huán)境的程度還和車(chē)間的潔凈度等級有關(guān)，不同的潔凈度等級對于塵埃和微生物的要求是不一樣的。如果按照傳統的劃分潔凈度等級的方式來(lái)劃分gmp車(chē)間的潔凈度等級的話(huà)，可以將車(chē)間的潔凈度等級分為十級、百級、千級、萬(wàn)級、十萬(wàn)級等幾個(gè)較為常見(jiàn)的等級，每種潔凈度等級的凈化車(chē)間需要按照相關(guān)的規定將車(chē)間內的塵埃濃度和微生物數量控制在一定的范圍內，只有這樣才能給車(chē)間內生產(chǎn)的產(chǎn)品營(yíng)造出良好的生產(chǎn)環(huán)境。

那么gmp車(chē)間十萬(wàn)級菌落數要求又是怎樣的呢？這里所謂的菌落數即是指的車(chē)間內的微生物的要求。根據相關(guān)的規定，十萬(wàn)級潔凈度等級的gmp車(chē)間要求車(chē)間內微生物中的浮游菌數量需控制在每立方米500個(gè)以?xún)?，而微生物中的沉降菌需控制?0個(gè)沒(méi)培養皿以?xún)?。那么，如何控制這些菌落數呢？一般也是通過(guò)潔凈空調系統來(lái)凈化過(guò)濾進(jìn)入車(chē)間的空氣，然后這些干凈的空氣進(jìn)入到車(chē)間內，將車(chē)間內的不潔凈空氣替換、稀釋掉，重復這樣一個(gè)過(guò)程即可以達到凈化塵埃粒子的需要，而車(chē)間內的塵埃粒子少了以后，微生物沒(méi)有了載體，自然也會(huì )減少。另外還有給車(chē)間內配備殺菌的設備來(lái)控制菌落數，如配置臭氧發(fā)生器對車(chē)間進(jìn)行殺菌消毒，也是可以消滅一些菌落數的。

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