專(zhuān)業(yè)gmp制劑潔凈車(chē)間設計裝修-清陽(yáng)工程

制劑潔凈車(chē)間作為生產(chǎn)藥物的車(chē)間，必須具備良好的環(huán)境，適宜的溫濕度，這樣才能保證制劑產(chǎn)品的質(zhì)量。這篇文章清陽(yáng)工程小編給大家具體介紹下專(zhuān)業(yè)gmp制劑潔凈車(chē)間設計裝修的內容。

我們藥品有許多種形式，膠囊、制劑、片劑、丸劑等，但是不管是哪種產(chǎn)品形式，都是被明確要求要在gmp生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)的，并且產(chǎn)品如果最終要上市銷(xiāo)售的話(huà)，還需要申請和產(chǎn)品相適應的gmp認證。既然如此，就需要設計裝修出專(zhuān)業(yè)的制劑gmp潔凈車(chē)間，而且這項工作需要交由專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司來(lái)做，因為建設潔凈車(chē)間是一件專(zhuān)業(yè)而又系統的工作，普通的裝修公司沒(méi)辦法做好這份工作。

在對制劑gmp車(chē)間進(jìn)行設計裝修的時(shí)候需要結合相關(guān)的文件要求和產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，來(lái)設計出方案和裝修步驟，這樣建設出來(lái)的潔凈車(chē)間才能達到相應的標準，順利投入生產(chǎn)。

1、一般將制劑gmp潔凈車(chē)間分為三個(gè)區域，即潔凈生產(chǎn)區，潔凈輔助區和潔凈動(dòng)力區。潔凈生產(chǎn)車(chē)間是根據產(chǎn)品生產(chǎn)的需要設置ABCD等級的潔凈室，這個(gè)部分是制劑潔凈車(chē)間的核心部分，為了保持潔凈度，進(jìn)入的人員或是物品均需經(jīng)過(guò)凈化措施后才能進(jìn)入，以避免發(fā)生交叉污染。潔凈輔助區包括人凈、物凈、其它用房以及管道技術(shù)夾層。潔凈動(dòng)力區包括凈化空調機房、純水站、氣體凈化站、變電站和真空吸塵泵房。

2、制劑潔凈車(chē)間根據gmp的相關(guān)要求，用于裝修車(chē)間的材料需符合潔凈車(chē)間的特點(diǎn)，需具備防塵、不發(fā)塵、耐酸堿腐蝕、易于清潔和消毒、無(wú)裂縫、表面需光潔平整、表面無(wú)顆粒脫落物等。gmp凈化車(chē)間的一般使用彩鋼板材料作為車(chē)間的隔墻和吊頂，而地面多使用PVC地板或環(huán)氧樹(shù)脂地坪，潔凈室的門(mén)窗多使用金屬材質(zhì)的，金屬材質(zhì)的門(mén)窗氣密性好、不易變形，堅固耐用。

清陽(yáng)工程是是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)，獨立的設計施工團隊，可以提供設計、裝修、建設一站式服務(wù)。我們有過(guò)超450家的凈化工程案例，積累了豐富的實(shí)操經(jīng)驗，能承接多種行業(yè)、多種潔凈度等級的潔凈車(chē)間，并且在藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的凈化案例。如果您有g(shù)mp制劑潔凈車(chē)間需要裝修，可以聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058，我們期待您的洽談合作。