gmp薄膜衣片車(chē)間溫濕度-清陽(yáng)工程

薄膜衣片屬于藥品的一種，根據相關(guān)的文件要求，藥品是需要在符合要求的gmp車(chē)間內進(jìn)行生產(chǎn)制作的。那么，gmp薄膜衣片車(chē)間的溫濕度要求是怎樣的呢？

什么是薄膜衣片呢？薄膜衣片是片劑藥品包衣的一個(gè)種類(lèi)。薄膜衣片以高分子物料為片劑衣膜。薄膜衣片應用較廣，特別是腸溶衣可以避免藥物在胃液中分解，而只在腸中吸收。而這種產(chǎn)品在生產(chǎn)的時(shí)候對于生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境要求也是很高的，需要在gmp車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，不僅車(chē)間的潔凈度有較高的要求，車(chē)間的溫濕度要求也是比較嚴格的。

通常來(lái)說(shuō)，gmp薄膜衣片車(chē)間的溫濕度要求是：溫度一般為18~26℃，相對濕度為：45%-60%。在生產(chǎn)的藥品沒(méi)有特殊要求的情況下，假如溫度相同，濕度越小越能抑制細菌的繁殖，但是濕度過(guò)小會(huì )引起粉塵顆粒增多；假如車(chē)間內的濕度超過(guò)70%RH時(shí)，就會(huì )使得相關(guān)的工作人員發(fā)生出汗、疲勞以及煩躁等負面情緒，從而影響人員更好的發(fā)揮技術(shù)水平，另外有心臟疾病的人還會(huì )發(fā)生心跳加快的癥狀。而且，當車(chē)間內的濕度過(guò)低時(shí)，車(chē)間內的浮塵會(huì )隨著(zhù)工作人員的動(dòng)作，在車(chē)間內流動(dòng)，有可能懸浮在空中，也有可能依附到藥品上，這樣藥品的質(zhì)量就會(huì )受到較大的不良影響?，F如今，薄膜衣gmp車(chē)間，在濕度控制方面還是存在一些弊端，不管使用加濕器還是除濕器或者大型的空調設備，增加或減少濕度都會(huì )存在一定的緩沖時(shí)間，所以一定要確保濕度的控制要更為準確，并且及時(shí)對車(chē)間內的濕度進(jìn)行有效地監控。

gmp薄膜衣片車(chē)間的質(zhì)量影響著(zhù)薄膜衣片成品的質(zhì)量，所以一定要找專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司來(lái)裝修，否則車(chē)間的質(zhì)量都不達不到產(chǎn)品生產(chǎn)需要的標準，還如何去提高藥品的質(zhì)量呢？清陽(yáng)工程是江蘇昆山的一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和上百人的團隊，可以提供各種行業(yè)各種產(chǎn)品的gmp車(chē)間的設計、裝修、建設等一站式服務(wù)，讓顧客省心省力又省錢(qián)。多年來(lái)，我們在食品、藥品、化妝品、實(shí)驗室、醫療器械、保健食品等行業(yè)均有成功的gmp車(chē)間案例，經(jīng)驗豐富。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。