制藥車(chē)間人員gmp操作規范

無(wú)論是哪個(gè)生產(chǎn)車(chē)間都會(huì )有相關(guān)的一個(gè)操作規范，有這個(gè)員工在操作的時(shí)候才能有一個(gè)正確操作步驟。對于制藥廠(chǎng)gmp車(chē)間也是一樣的，對于各個(gè)操作階段均有操作規范。今天我們來(lái)介紹下某制藥廠(chǎng)制藥車(chē)間人員gmp操作規范之清潔、消毒規范。

本操作規范是針對廠(chǎng)內生產(chǎn)區所使用的各種清潔用具的清潔和消毒。來(lái)源依據是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（2010修訂版）。

清潔頻次：每批產(chǎn)品生產(chǎn)完成后進(jìn)行清潔。

清潔工具：專(zhuān)用的潔凈擦布。

清潔劑：純化水。

消毒劑：75%的乙醇溶液。

清潔、消毒方法：

1、一般生產(chǎn)區的清潔方法：清潔工具主要有抹布、拖布、毛刷、掃帚、水桶、垃圾桶等。使用掃帚將垃圾清掃干凈，然后桶內加入1%NaOH溶液，搖晃均勻，然后對生產(chǎn)區進(jìn)行淋洗。

2、設備的清潔方法：清潔工具主要有不掉纖維的抹布或絲光毛巾、小刷等。使用1%NaOH溶液將設備浸泡10分鐘以上，讓設備充分浸滿(mǎn)溶液，之后再使用純化水沖洗干凈并且晾干。對于小件的設備則用消毒劑浸泡5分鐘以上，取出晾干水分待用。大件設備或不能用浸泡方法的設備就用消毒劑打濕潔凈擦布，然后去擦拭設備的表面，晾干待用。

3、gmp車(chē)間內的清潔工具需用用純化水沖洗干凈，瀝干，接著(zhù)使用消毒劑對其表面擦拭消毒后，再用純化水清潔至無(wú)殘留。

4、清潔完的清潔工具應以倒置的方式存放在工具室內，已備下次使用，并貼上已清潔的標簽。

清潔后還需對清潔效果進(jìn)行檢查和評估，自檢標準是表面無(wú)殘留、無(wú)污漬。自檢合格后應通知班長(cháng)檢查，如若檢查不合格，需要重新進(jìn)行清潔直至合格。最后貼上合格的標志。清潔時(shí)效期一般是72小時(shí)，如若超過(guò)這個(gè)時(shí)間才需要使用，在使用前還要進(jìn)行清洗。全部清潔工作做完后，應填寫(xiě)清潔記錄。

對于要求嚴格的制藥gmp車(chē)間，所有的操作步驟都是環(huán)環(huán)相扣的，一步不到位，其他就會(huì )受到影響，所以清潔消毒程序也是很重要的一步，不可忽視。清陽(yáng)工程是一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，各項資質(zhì)齊全，自有上百人的團隊，不分包、不轉包，十五年來(lái)，承接過(guò)400多家凈化工程，行業(yè)達20多種。在制藥廠(chǎng)gmp車(chē)間施工方面，我們也是很專(zhuān)業(yè)的，并且經(jīng)驗豐富，有多很多家成功的施工案例。如想了解更多清陽(yáng)的詳情請聯(lián)系在線(xiàn)客服。