益生菌無(wú)菌車(chē)間的的設計要求-清陽(yáng)工程

益生菌的作用主要用于調節人體腸道內生物菌群的生態(tài)平衡。這里討論的益生菌是一種食品或保健品。為了滿(mǎn)足日益嚴格的食品和保健品生產(chǎn)標準，益生菌的生產(chǎn)應在無(wú)菌車(chē)間進(jìn)行。那么食品或保健品益生菌制劑無(wú)菌車(chē)間的設計要求是什么呢？

1、益生菌無(wú)菌車(chē)間的清潔等級應與時(shí)俱進(jìn)。根據2010年藥品GMP標準，選擇合適的清潔等級。根據本版的清潔度劃分標準，清潔度等級可分為ABCD四個(gè)等級，而益生菌無(wú)菌車(chē)間的主清潔生產(chǎn)區應采用C級標準。

2、益生菌一般分為成分、發(fā)酵、離心分離或膜處理等級相同的固體制劑和液體制劑。固體制劑的后續工藝為微膠囊制備、凍干或低溫噴霧干燥、粉碎、混合或復合、壓片、膠囊填充、內包、外包等。液體制劑的后續工藝主要是稀釋、部署、灌裝和外包。為滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，車(chē)間應設置地面清洗系統和純水制備系統。

3、益生菌無(wú)菌車(chē)間的生產(chǎn)流線(xiàn)布局應按工藝流程合理設計，盡量減少物料的往返和迂回。設置單獨的人流通道和物流通道，防止交叉感染。

4、據統計，清潔車(chē)間的主要污染物是微生物和粉塵顆粒，這兩種污染物主要由人員帶入，因此需要設計人員凈化場(chǎng)所，對進(jìn)入清潔室的人員采取全面的凈化措施，才能允許進(jìn)入。主要要求進(jìn)入人員進(jìn)入車(chē)間前，應拍攝相應的清潔服裝、清潔鞋、戴清潔帽、手部清潔消毒、空氣淋浴房。

5、物流本身會(huì )附著(zhù)微生物和灰塵，如果不清潔，也會(huì )污染潔凈室的環(huán)境。因此，有必要采取相應的材料凈化措施。一般步驟是拆除車(chē)間外的外包裝，然后清潔和消毒物品的外表面，然后通過(guò)傳輸窗口消毒進(jìn)入車(chē)間。

6、益生菌生產(chǎn)車(chē)間應設置相應的輔助室，如備料室、稱(chēng)重室、前室、除塵室、洗衣間、電器清潔室、衛生潔具儲存室、洗衣間、儲存室、模具儲存室等。每個(gè)輔助室應設置相應的位置，不影響生產(chǎn)區域。

食品或是保健品益生菌屬于入口的東西，質(zhì)量把控是非常嚴格的，所以一定要找一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司來(lái)設計建設高標準的益生菌無(wú)菌車(chē)間，打造一個(gè)良好的生產(chǎn)環(huán)境。清陽(yáng)工程是一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，可以提供醫療器械、藥廠(chǎng)、實(shí)驗室、化妝品、保健品、食品等各行各業(yè)各種潔凈度保準的GMP凈化車(chē)間設計安裝，我們有專(zhuān)業(yè)的百人團隊，豐富的無(wú)菌車(chē)間施工經(jīng)驗?？头?4小時(shí)為您服務(wù)，歡迎咨詢(xún)，也可以來(lái)電咨詢(xún)：18015531058。