gmp車(chē)間設備選型-清陽(yáng)工程
對于GMP車(chē)間來(lái)說(shuō)，為了滿(mǎn)足相應的功能，必須配置相應的設備。那么，GMP車(chē)間設備該如何選型呢？
1、符合 GMP 標準：
設備應當滿(mǎn)足 GMP 的基本要求，例如易于清潔、維護和監控，以此降低微生物滋生的可能性。
設備表面應光滑且無(wú)死角，便于清潔、殺菌或消毒。
2、生產(chǎn)需求匹配：
設備的生產(chǎn)能力要與生產(chǎn)線(xiàn)的整體需求相適配，避免成為生產(chǎn)的瓶頸。
設備的設計應考量生產(chǎn)操作的便利性和防止出錯，減少污染。
3、材料選擇：
與藥物直接接觸的器具、工具等表面需整潔，材料應不釋放顆粒、不吸附藥物、不與藥物發(fā)生反應，并且在消毒滅菌后不變質(zhì)、不變形。
避免運用竹、木、藤等材料制作與藥物直接接觸的器具。
4、自動(dòng)化與智能化：
優(yōu)先選取自動(dòng)化設備，以提升生產(chǎn)效率，降低人工操作引發(fā)的污染風(fēng)險。
設備應具備智能化的監控和記錄功能，例如溫度、壓力、蒸汽等參數的自動(dòng)監控。
5、成本效益：
思考設備的采購成本、運行成本以及維護成本，選擇性?xún)r(jià)比高的設備。
設備應便于日常的維護和檢修，減少停機時(shí)間。
6、安全與環(huán)保：
設備應符合安全生產(chǎn)的要求，如防爆、易燃、有毒、有害物質(zhì)的生產(chǎn)設施應契合國家的有關(guān)規定。
使用不會(huì )對藥品或容器造成污染的潤滑劑、冷卻劑。
7、法規遵循：
設備的設計與制造應符合國家及行業(yè)的相關(guān)法規和標準。
選用技術(shù)先進(jìn)、性能穩定的設備，確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
8、擴展性與靈活性：
考慮設備的可擴展性和升級潛力，以適應未來(lái)生產(chǎn)需求的變化。
設備布局應具有靈活性，以應對市場(chǎng)變化帶來(lái)的挑戰。
清陽(yáng)工程可以承接十萬(wàn)級、萬(wàn)級、千級、百級、十級等多種潔凈度等級，
食品、藥品、微電子、半導體、醫療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間凈化工程的裝修建設，
我們是17年的老牌凈化工程公司，各項資質(zhì)齊全，承接過(guò)近500項凈化工程，經(jīng)驗豐富。
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