中藥提取濃縮車(chē)間gmp認證-清陽(yáng)工程
中藥提取濃縮車(chē)間作為藥品的一種,也是需要在潔凈車(chē)間中進(jìn)行生產(chǎn)的,而且是gmp潔凈車(chē)間,同時(shí),還需要通過(guò)相關(guān)行業(yè)的gmp認證。
中藥提取濃縮車(chē)間作為藥品的一種,也是需要在潔凈車(chē)間中進(jìn)行生產(chǎn)的,而且是gmp潔凈車(chē)間,同時(shí),還需要通過(guò)相關(guān)行業(yè)的gmp認證。
中藥提取濃縮車(chē)間生產(chǎn)的主要是一些中藥類(lèi)的藥品,承擔著(zhù)治病救人的功效,一旦出現問(wèn)題,可不是小事,往往危及到生命健康。所以藥品的生產(chǎn)有著(zhù)相當嚴格的要求,要求藥品的生產(chǎn)原料、生產(chǎn)過(guò)程、管理方法、生產(chǎn)環(huán)境等都要遵循gmp要求,將gmp體系貫穿到藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節,這樣才能真正從根本上保證藥品的質(zhì)量。由于生產(chǎn)環(huán)境對藥品的質(zhì)量也是有著(zhù)重要的影響的,所以?xún)艋こ桃彩潜WC藥品的重要一環(huán)。中藥提取濃縮車(chē)間并不是普通的生產(chǎn)車(chē)間,而是經(jīng)過(guò)精心設計裝修的gmp車(chē)間,這種車(chē)間潔凈、無(wú)塵、無(wú)菌,能有效地保證藥品在生產(chǎn)的過(guò)程中不會(huì )受到空氣中污染物的影響,從而提升藥品的質(zhì)量。
我們知道中藥藥品如果沒(méi)有一定的門(mén)檻,要求不嚴格,那么不管什么企業(yè)都可以去生產(chǎn),勢必會(huì )導致市面上藥品的質(zhì)量參差不齊。這就是為什么要求中藥提取液濃縮車(chē)間需要通過(guò)藥品gmp認證,只有拿到這個(gè)認證才能允許企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。企業(yè)需要按照認證的要求,提交各項資料給到相關(guān)部門(mén),相關(guān)部門(mén)會(huì )對這些資料進(jìn)行嚴格的審核,假如該企業(yè)在機構與人員、廠(chǎng)房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、驗證與確認、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品的發(fā)運與召回和自檢等方面均能滿(mǎn)足相應的要求,達到相應的標準,那就能順利通過(guò)審核,拿到相關(guān)行業(yè)的gmp認證證書(shū)。而這個(gè)審核的時(shí)間有長(cháng)有短,一般需要一兩年時(shí)間,但是如果該企業(yè)各方面條件好,資料準備的充分,6-8個(gè)月就能拿到證書(shū)。
清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)獨立的團隊上百人,15年專(zhuān)業(yè)從事無(wú)塵車(chē)間、gmp車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等各種類(lèi)型的潔凈車(chē)間的設計裝修建設,多年來(lái),累計為450多家企業(yè)提供了高質(zhì)量的潔凈車(chē)間,提升了企業(yè)的效益。我們在藥品、醫療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的工程案例,經(jīng)驗豐富,并且還能協(xié)助客戶(hù)在更短的時(shí)間內順利通過(guò)gmp認證。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。