gmp車(chē)間分為幾個(gè)區?-清陽(yáng)工程
gmp車(chē)間的建設其實(shí)是一個(gè)系統的工程,而它也根據不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝分為許多的小房間和區域,不同的區域有著(zhù)不同的要求。那么,gmp車(chē)間分為幾個(gè)區呢?
gmp車(chē)間的建設其實(shí)是一個(gè)系統的工程,而它也根據不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝分為許多的小房間和區域,不同的區域有著(zhù)不同的要求。那么,gmp車(chē)間分為幾個(gè)區呢?
一種分區方法是按照重要程度來(lái)分,分為一般生產(chǎn)區、控制區和潔凈區。一般生產(chǎn)區屬于非潔凈區域,一般進(jìn)行一些要求不嚴格的操作;而控制區一般對于空氣潔凈度是有一定要求的區域,潔凈度等級一般在10萬(wàn)級或者10萬(wàn)級以下;而潔凈區對于潔凈度要求一般是比較高的,也是gmp車(chē)間的重點(diǎn)區域,這個(gè)區域的潔凈度等級一般在萬(wàn)級或是百級。對于潔凈區又可以分為ABCD四個(gè)潔凈度等級,A級屬于高風(fēng)險操作區,一般從事一些重要程度高的生產(chǎn)操作活動(dòng);而B(niǎo)級屬于A(yíng)級操作的背景區域,從事一些較重要的生產(chǎn)活動(dòng)C級和D級一般從事一些重要程度較低的生產(chǎn)操作活動(dòng)。
另外一種gmp車(chē)間分區方法指的是人流和物流要嚴格分區,分別設置單獨的人流通道和物流通道,以避免人物流交叉污染。人流通道轉門(mén)用于人員的通行,在人流通道上設置必要的凈化區和凈化設備,如一更、二更、三更、風(fēng)淋室等,人員在不同的更衣室進(jìn)行更換衣物、鞋子,戴帽子、戴口罩等操作,并通過(guò)風(fēng)淋室吹淋后進(jìn)入到潔凈區。而物品也需要在物流通道上采取凈化措施后通過(guò)物流通道進(jìn)入到潔凈區。這樣分區的好處在于,人物各行其道,沒(méi)有交叉,不會(huì )互相影響。
Gmp車(chē)間進(jìn)行分區的目的是在于更好的保證各項生產(chǎn)操作的正常進(jìn)行,有利于更好的保證產(chǎn)品的質(zhì)量。清陽(yáng)工程作為一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司,在設計潔凈車(chē)間的時(shí)候會(huì )根據產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)合理進(jìn)行分區。清陽(yáng)成立于2007年,至今成立15年時(shí)間,承接過(guò)超400家凈化工程,經(jīng)驗豐富。我們具備專(zhuān)業(yè)二級總承包施工資質(zhì),專(zhuān)業(yè)的施工設計團隊,可以提供設計、裝修、建設一站式服務(wù),幫助業(yè)主量身定制凈化車(chē)間。清陽(yáng)在藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的案例,清陽(yáng)的售后服務(wù)也是完善的,提供一年的工程質(zhì)保期和長(cháng)期的技術(shù)支持。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058獲取免費的gmp車(chē)間方案和報價(jià)。