醫藥中試車(chē)間的設計建設-清陽(yáng)工程

醫藥中試車(chē)間的設計建設對于醫藥類(lèi)的企業(yè)還是比較重要的，畢竟醫藥行業(yè)關(guān)系重大，不能輕視。而這個(gè)又涉及到很多方面，這篇文章清陽(yáng)小編和大家一起來(lái)探討下這個(gè)問(wèn)題。

中試車(chē)間并不屬于正式的生產(chǎn)車(chē)間，它的建設是用來(lái)做一些產(chǎn)品的中間性試驗的。藥品、疫苗等一些醫藥類(lèi)的產(chǎn)品在正式銷(xiāo)售前，都是要經(jīng)歷一個(gè)漫長(cháng)研發(fā)測試過(guò)程，需要通過(guò)各種測試反復驗證產(chǎn)品的有效性、危害性等，而中試也是其中要進(jìn)行的一個(gè)重要的過(guò)程。中試的意義是非常重大的，經(jīng)過(guò)中試的產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)化成功率可達80%，所以對于醫藥類(lèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)建設合規的中試車(chē)間是有必要也是有價(jià)值的。

醫藥中試車(chē)間的設計建設需要符合新版gmp及其附錄，《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規范。中試車(chē)間的需要符合gmp要求，嚴格按照gmp要求來(lái)建設，需要是一定潔凈度等級的潔凈車(chē)間，需要達到無(wú)塵、無(wú)菌的要求，車(chē)間內的一些建設材料也是選用潔凈車(chē)間專(zhuān)用的材料來(lái)建設，施工需要做到細致、認真。中試車(chē)間在布局的時(shí)候也是需要合理安排的，不能影響gmp車(chē)間的正常運作，一些操作、材料不能給潔凈車(chē)間造成污染。如果所建設的中試車(chē)間是用來(lái)做一些研究用的，那么這個(gè)車(chē)間的建設只需要符合gmp的要求就可以了，但是如果這個(gè)中試車(chē)間進(jìn)行試驗的產(chǎn)品最終是需要銷(xiāo)售到市面上的，那么這個(gè)車(chē)間不僅要符合gmp的要求，還需要通過(guò)相關(guān)行業(yè)的gmp認證才能投入使用。

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