滴丸制劑的gmp車(chē)間-清陽(yáng)工程
滴丸劑屬于固體制劑的一種，在藥物制劑中固體制劑約占70%，所以滴丸制劑產(chǎn)品在市場(chǎng)也是占有一定份額的。只要是藥品都是需要在專(zhuān)用的gmp車(chē)間生產(chǎn)，這篇文章給大家講講滴丸制劑的gmp車(chē)間。
滴丸劑屬于固體制劑的一種，在藥物制劑中固體制劑約占70%，所以滴丸制劑產(chǎn)品在市場(chǎng)也是占有一定份額的。只要是藥品都是需要在專(zhuān)用的gmp車(chē)間生產(chǎn)，這篇文章給大家講講滴丸制劑的gmp車(chē)間。
滴丸制劑作為一種固體制劑與液體制劑相比，物理、化學(xué)穩定性好，生產(chǎn)制造成本較低。不管是什么類(lèi)型的藥品，都是被強制要求要在gmp潔凈車(chē)間生產(chǎn)的。而每種藥品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)不一樣，所以需要的gmp車(chē)間也有所區別。同樣的，滴丸制劑的gmp車(chē)間也是有其自身的特點(diǎn)的。
滴丸制劑gmp車(chē)間的設計法規依據是新版GMP及其附錄《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規范。
滴丸制劑gmp車(chē)間的人流設計。應設置單獨的人流通道，并且在該通道上設置風(fēng)淋室，對于進(jìn)入車(chē)間的人員進(jìn)行吹淋。最好能在相反的方向或位置設置人流、物流入口，如生產(chǎn)廠(chǎng)房的東面安排人流入口，則可以考慮在生產(chǎn)廠(chǎng)房西面安排物流入口；當從同方向設置人流、物流入口時(shí)，二者之間應保持相對較遠距離，不得相互影響和妨礙。
但是事實(shí)上，根據目前的生產(chǎn)狀況，沒(méi)辦法完全實(shí)現全機械、全管道化，要想人員和物料完全分開(kāi)也是不可能的，因為很多的物品需要人員進(jìn)行運輸。所以說(shuō)在實(shí)際布局中會(huì )不可避免的存在人流、物流交叉的現象，但是交叉并不等于交叉污染，人物流雖然不可避免的存在交叉但是還是盡量避免交叉污染，對人員和物品做好凈化工作。從實(shí)際出發(fā)，合理安排好人流、物流的工藝布局，既方便通行又能縮短路線(xiàn)。
滴丸制劑gmp車(chē)間的物料凈化系統設計。物料中的原輔料和內包材料物料相互之間不會(huì )產(chǎn)生污染。與載體自身附著(zhù)塵埃粒子和微生物，物料的運動(dòng)及轉化過(guò)程等都會(huì )導致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進(jìn)入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內容。物料凈化程序中，建議使用貨淋或緩沖間，其門(mén)應是雙門(mén)聯(lián)鎖結構，空調送風(fēng)。
滴丸制劑的gmp車(chē)間的裝修需要由專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司來(lái)承接，并且這種gmp車(chē)間還需要通過(guò)藥品gmp認證。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)的團隊，15年專(zhuān)業(yè)從事gmp車(chē)間的設計裝修建設，在藥品、食品、化妝品、醫療器械等行業(yè)均有成功的gmp車(chē)間案例。我們還可以協(xié)助顧客通過(guò)相關(guān)行業(yè)的gmp認證。如想了解更多詳情，請咨詢(xún)在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058。
