GMP標準片劑車(chē)間廠(chǎng)房布置設計

藥品的質(zhì)量關(guān)乎著(zhù)服用者的生命安全，所以需要非常重視。而藥品質(zhì)量最重要的一環(huán)在于生產(chǎn)的過(guò)程，生產(chǎn)過(guò)程中如果能有一個(gè)良好的潔凈環(huán)境，那是很大的助攻作用的。所以今天我們就來(lái)介紹下GMP標準片劑車(chē)間廠(chǎng)房布置設計的相關(guān)內容。

一個(gè)優(yōu)質(zhì)的片劑車(chē)間肯定首先得益于合理的設計布局，接下來(lái)我們一起來(lái)看看片劑gmp車(chē)間的相關(guān)設計要求是怎么樣的。

1、一定要設置合理面積的gmp潔凈廠(chǎng)房。對于片劑生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，有多種程序，不同的程序對于廠(chǎng)房潔凈度的要求不盡相同，所以要根據藥品的要求設置不同的潔凈度等級廠(chǎng)房，面積大小合適就好。畢竟潔凈廠(chǎng)房面積越大，各種花費也多，潔凈度等級越高，花費也多。

2、防止污染或交叉污染。

（1）在滿(mǎn)足片劑藥品生產(chǎn)工藝的前提下，分別設置人員和物料的進(jìn)出通道，避免交叉、往返。

（2）盡量減少人員和物料的進(jìn)出口，以利于全車(chē)間潔凈度的控制。

（3）給進(jìn)出的人員和物料準備專(zhuān)門(mén)的凈化用室和設施，防止防止進(jìn)出的時(shí)候帶人塵埃和污染物。

（4）進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體均應按要求進(jìn)行凈化。

（5）根據生產(chǎn)規模的大小，設置原來(lái)存放區、半成品區、待驗品區、合格品區、和不合格品區，最大限度地減少差錯和交叉感染。

（6）合理布置潔凈區內水池和地漏的安裝位置，避免對藥品的污染。100級潔凈區不設置地漏。

3、合理布置有潔凈度等級要求的房間。

→潔凈度等級相同的房間盡量布置在一起，以利于通風(fēng)和空調布置。

→潔凈度等級不相同的房間之間應設置相應的氣閥、風(fēng)淋室、緩沖區和傳遞窗以防止污染。

→在有窗的潔凈廠(chǎng)房中，應經(jīng)潔凈等級較高的房間布置在內側或中心部位。若窗戶(hù)的密閉性較差，且將無(wú)菌潔凈室布置在外側時(shí)，應設以封閉式的外走廊作為緩沖區。

→潔凈度等級比較高的房間應盡量靠近空調室，并設置在上風(fēng)向。

以上就是關(guān)于片劑gmp車(chē)間廠(chǎng)房設計的相關(guān)要求，要想設計合乎規范，就需要找到一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程。清陽(yáng)工程是一家成立十多年的凈化工程公司，專(zhuān)業(yè)二級施工資質(zhì)，在gmp車(chē)間設計施工方面有著(zhù)豐富的經(jīng)驗，專(zhuān)業(yè)百人團隊，能更專(zhuān)業(yè)、更高效的完成車(chē)間施工任務(wù)。了解更多清陽(yáng)詳情請咨詢(xún)在線(xiàn)客服。