清陽(yáng)工程談膠囊GMP車(chē)間設計標準

膠囊藥品是市面上比較受歡迎的一種藥品，由于把藥物包裹在膠囊中可以幫助藥物定位釋放，同時(shí)口感沒(méi)那么苦，易于不同人群接受。這篇文章清陽(yáng)工程小編給您講講膠囊gmp車(chē)間設計標準是怎樣的。

膠囊藥品作為藥物的一種，自然生產(chǎn)要求是非常高的，不僅原材料要求高，生產(chǎn)環(huán)境的要求更是非常嚴格，一般潔凈度等級需達十萬(wàn)級的gmp車(chē)間，溫度10~25℃，相對濕度35~65%。值得注意的是，膠囊藥的生產(chǎn)環(huán)境對濕度要求較為嚴格，主要是源于膠囊的特性，如果濕度過(guò)低，膠囊易脆，水份過(guò)大的話(huà)，膠囊強度下降，又不利于充填。所以設計人員在設計凈化車(chē)間的濕度的時(shí)候需要根據具體情況去設計。并且生產(chǎn)的流程和步驟都應嚴格按照gmp規范操作。

膠囊gmp車(chē)間需設置專(zhuān)用的人流和物流通道，兩通道不交叉，以防止交叉污染。車(chē)間一般設置3個(gè)出口，一個(gè)出入口專(zhuān)門(mén)用于人員的進(jìn)出，人員通過(guò)三個(gè)更衣室，更換專(zhuān)用的潔凈服和無(wú)塵鞋，戴潔凈帽將頭發(fā)裝入帽內，戴口罩，將手部進(jìn)行徹底清潔和消毒后，才能進(jìn)入潔凈室內。另外一個(gè)出口用于物料的進(jìn)出，一般是將材料脫去外包裝，并進(jìn)行外面清潔消毒后，通過(guò)物料傳遞窗紫外線(xiàn)的消毒后進(jìn)入到潔凈室內。另外一個(gè)出口為成品的出口。

膠囊生產(chǎn)車(chē)間有一些步驟產(chǎn)塵量比較大，還應考慮排熱、排濕和臭味的處理。這些都是設計的時(shí)候應該考慮到的。像膠囊生產(chǎn)的粉碎、過(guò)篩、總混、充填等步驟都是會(huì )產(chǎn)生較多的灰塵的，需要設計捕塵、除塵裝置以及回風(fēng)和排風(fēng)，一般設置成排風(fēng)和送風(fēng)系統互相關(guān)聯(lián)，避免不正確的操作。配漿、容器具清洗、烘干等是產(chǎn)熱、產(chǎn)濕比較大的環(huán)節，需要設置排濕裝置，并且調整空調參數。鋁塑包裝機工作時(shí)會(huì )產(chǎn)生比較大的臭味，可以在機器的上方設置排風(fēng)裝置，將臭味排出去。

參觀(guān)走廊（通道）也是有必要設置的。一來(lái)參觀(guān)通道可以方便人員的參觀(guān)，宣傳企業(yè)的形象。如果沒(méi)有參觀(guān)走廊人員參觀(guān)就需要進(jìn)入到潔凈室內部，更換衣物麻煩，另外外來(lái)人員進(jìn)入多少對生產(chǎn)產(chǎn)生一些不良影響。二來(lái)，參觀(guān)走廊的設置，給潔凈區和外界提供了一個(gè)緩沖區，方便供暖和清潔，有效地保證了潔凈區的潔凈。所以說(shuō)是一舉多得的事情。

膠囊gmp車(chē)間的設計需要考慮周到，這樣才能設計出符合規范又便于生產(chǎn)操作的凈化車(chē)間，也為建設施工提供了前提條件。清陽(yáng)工程作為一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，既能設計，也能施工建設，能滿(mǎn)足您的多種需求。我們具有二級施工資質(zhì)，專(zhuān)業(yè)的設計施工團隊上百人，15年的是設計施工經(jīng)驗，400多家成功案例，是技術(shù)和經(jīng)驗具備的凈化公司?？梢詾槟虻刂埔?、量身定制gmp車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058詳談。