專(zhuān)業(yè)制藥gmp車(chē)間設計裝修要求是什么？

藥品，由于是治病救人的功效，對于它的生產(chǎn)制造要求要更為嚴格，制藥的車(chē)間不僅僅是無(wú)塵車(chē)間，還必須是gmp車(chē)間，那么，專(zhuān)業(yè)制藥gmp車(chē)間設計裝修要求是什么？本篇給您介紹。

一、控制潔凈室的塵埃數量和微生物數量

藥品和其它工業(yè)不一樣，不僅嚴格要求塵埃的數量，也要嚴格要求微生物的數量，因為微生物的存在會(huì )污染藥品。所以需要創(chuàng )造一個(gè)無(wú)塵無(wú)菌的環(huán)境，根據不同藥品的生產(chǎn)工藝設置不同潔凈度等級的制藥GMP車(chē)間，比方說(shuō)如果設置的是十萬(wàn)級的潔凈車(chē)間，那么對于這個(gè)車(chē)間的要求是塵埃粒子0.5μm的個(gè)數要小于3500000，塵埃粒子5μm的要小于2000個(gè)。微生物中的浮游菌小于500個(gè)，沉降菌小于10個(gè)。

二、潔凈室的溫濕度、光照要求

溫濕度要與藥品的生產(chǎn)工藝要求相適應，在沒(méi)有特殊要求的情況下，溫度一般控制18~26℃，濕度控制在45~65%。主要照度宜溫300lx，對于對照明有特殊要求的生產(chǎn)部門(mén)要另外設置局部光照。

三、設置合理的凈化通道

不僅要設置人員凈化通道，入口處應設置氣閘室。無(wú)菌潔凈室和非無(wú)菌潔凈室應分開(kāi)設置。還要設置物流的專(zhuān)用通道，專(zhuān)門(mén)給物資通過(guò)殺菌滅菌后進(jìn)入潔凈室。人員進(jìn)入潔凈室必須無(wú)塵服、無(wú)塵帽、無(wú)塵鞋、手套等全套穿戴整齊經(jīng)過(guò)消毒通過(guò)氣閘室再進(jìn)入潔凈間。目的都是為了防止人員和物流將塵埃和細菌帶入無(wú)塵車(chē)間。 ?

制藥gmp車(chē)間的裝修是旨在把認為造成的一些影響降低到最低，防止再生產(chǎn)過(guò)程塵埃粒子和微生物污染藥品和降低藥品的質(zhì)量以及縮短藥品的保質(zhì)期。因此制藥廠(chǎng)務(wù)必興建一個(gè)合格合規的藥廠(chǎng)GMP車(chē)間，這是至關(guān)重要的。而建設這樣的專(zhuān)業(yè)凈化車(chē)間，必須要找一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司。清陽(yáng)工程在凈化工程這方面是專(zhuān)業(yè)的公司，已有15年的歷史，精通各種潔凈等級各行各業(yè)的凈化工程。在gmp車(chē)間這方面也有許多成功的案例。點(diǎn)擊咨詢(xún)在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058。?

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