中藥固體制劑gmp車(chē)間-清陽(yáng)工程

中藥固體制劑市面上常見(jiàn)的有三種類(lèi)型，即片劑、膠囊和顆粒。不管是哪種類(lèi)型的固體制劑，都是需要在很潔凈的gmp車(chē)間生產(chǎn)的。這篇文章清陽(yáng)工程小編給大家介紹中藥固體制劑gmp車(chē)間的相關(guān)內容。

根據新版GMP的規定，中藥固體制劑gmp車(chē)間的潔凈度等級為D級，由于片劑、膠囊和顆粒這三種類(lèi)型的固體制劑的前段制顆粒工序即粉碎、過(guò)篩、造粒、干燥、總混工序相同，所以說(shuō)可以共用一個(gè)潔凈車(chē)間生產(chǎn)。當然了，這三種類(lèi)型的后段工序如壓片、包衣、膠囊填充等不一樣，這就需要分別在不同的潔凈車(chē)間生產(chǎn)。中藥固體制劑的包裝部分有些是相同的工序也是可以共用車(chē)間的，不同的工序則需要分別設置。這樣設計的好處是為了提高設備的使用率，減少潔凈區的面積，節約建設資金。

中藥固體制劑gmp車(chē)間的平面布置一定要滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求，同時(shí)也要符合gmp、安全、消防等方面的標準和規范。所以總體要求是：人物流分開(kāi)并且不交叉，工藝路線(xiàn)要短捷盡量順暢，并且不返流、不迂回。進(jìn)入潔凈車(chē)間的人員和物料不能共用一個(gè)出入口，要單獨設置各自獨立的出入口，并且需要在人物流通道上設置風(fēng)淋室、傳遞窗等設備來(lái)對進(jìn)入的人員和物料采取凈化措施，這樣可以避免將外界的污染物帶入潔凈車(chē)間，對車(chē)間產(chǎn)生污染。

對于中藥固體制劑一些特殊的生產(chǎn)工藝需要采取特殊的處理，比方固體制劑的包衣采用了大量的有機溶媒，存在這爆炸的可能，所以包衣生產(chǎn)車(chē)間應設計較高的防爆標準，這個(gè)區域需采取排風(fēng)，不回風(fēng)的標準，同時(shí)相對于公共走廊設置為負壓。還有鋁塑包裝機工作時(shí)會(huì )產(chǎn)生較大的臭味，所以應在該機器的上方設置排風(fēng)。

中藥固體制劑需要選擇合適的材料進(jìn)行包裝，如選擇彩鋼板材料來(lái)搭建車(chē)間的吊頂結構和圍護結構，車(chē)間的地面可以選擇環(huán)氧樹(shù)脂自流坪或是PVC地板，車(chē)間門(mén)窗一般是使用金屬材質(zhì)的。安裝合適的凈化設備，以使車(chē)間達到要求的潔凈度等級。

當然了，如果想要建設裝修出符合要求的中藥固體制劑gmp車(chē)間，就需要找家靠譜專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司。清陽(yáng)工程是一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，專(zhuān)業(yè)二級施工資質(zhì)，設計施工團隊上百人，可提供多種行業(yè)的多種潔凈度等級的gmp凈化車(chē)間設計建設，曾有過(guò)藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品、實(shí)驗室等行業(yè)的設計施工經(jīng)驗，我們根據業(yè)主的具體情況給出合理的報價(jià)。請聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058獲取免費方案和報價(jià)。