gmp車(chē)間如何消毒才能達到無(wú)菌要求
生產(chǎn)環(huán)境是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要基礎,而一般需要gmp無(wú)菌車(chē)間的產(chǎn)品都是容易受到微生物影響的,這個(gè)時(shí)候就需要采用合適的消毒措施,那么gmp車(chē)間如何消毒才能達到無(wú)菌要求呢?
生產(chǎn)環(huán)境是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要基礎,而一般需要gmp無(wú)菌車(chē)間的產(chǎn)品都是容易受到微生物影響的,這個(gè)時(shí)候就需要采用合適的消毒措施,那么gmp車(chē)間如何消毒才能達到無(wú)菌要求呢?
為了保證潔凈車(chē)間內環(huán)境無(wú)菌要求,消毒措施是需要經(jīng)常進(jìn)行的。而其實(shí)消毒的方式也是有很多種的,至于選擇哪種消毒方式,需要根據生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品本身的特點(diǎn)來(lái)選。接下來(lái),我們就介紹幾種常用的消毒方式:
紫外燈消毒滅菌:紫外燈消毒的方式原料很多的藥企gmp車(chē)間使用比較普遍,一般用于對潔凈工作臺、風(fēng)淋室、物料傳遞窗甚至整個(gè)凈化車(chē)間的消毒。這種消毒方法殺菌力還是蠻強的,但是也有其缺點(diǎn),如存在對操作人員傷害的可能,穿透力不強適合表面殺菌,存在殺菌死角等。
臭氧熏蒸消毒:臭氧是一種強氧化劑,消毒殺菌效果很好,一般用于一些大空間的消毒
并且操作也比較簡(jiǎn)單。但是其有缺點(diǎn)那就是殺菌消毒的時(shí)間會(huì )比較長(cháng),并且如果濃度過(guò)高對于人員是有較大的危害的,另外,還會(huì )引起銅片出現銹跡、橡膠老化等不良后果。
甲醛熏蒸消毒:甲醛的消毒效果是非常好的,成本也非常低,但是這種都知道這種物質(zhì)雖無(wú)色,但是有很大刺激性氣味,并且有致癌的風(fēng)險。原料沒(méi)找到更好的消毒方式的時(shí)候有使用過(guò),殺菌消毒后需要長(cháng)時(shí)間通風(fēng)透氣才行?,F如今這種消毒方式基本已經(jīng)被淘汰了,危害性太大。
氣歐菲姆干霧系統消毒拜科特瑞的濕霧滅菌:主要采用的高效滅菌機和霧化相結合的滅菌方案,這兩種滅菌消毒方式的優(yōu)點(diǎn)是殺菌效果好,并且消毒時(shí)間短,沒(méi)有腐蝕和殘留,廣譜,同時(shí)也能保證生產(chǎn)工作人員的身體健康,是比較好的一種gmp車(chē)間消毒方法。
過(guò)氧乙酸滅菌:消殺效果是非常好的,但是缺點(diǎn)也是很明顯,會(huì )造成設備表面發(fā)生腐蝕現象,引起生銹、氣泡等。
氣化過(guò)氧化氫消毒滅菌:殺菌力強,成本低,殺菌廣譜,并且還具有很強的穿透力。但是滅菌時(shí)間較長(cháng),并且有易燃易爆的風(fēng)險,而且殘余物具有一定的毒性。
滅菌劑滅菌:目前市面上有很多品牌的滅菌劑,相對來(lái)說(shuō)比較安全環(huán)保、殺菌廣譜、較為高效、腐蝕性和殘留都比較少。一般需要配合干霧殺菌方法一起使用。
gmp殺菌消毒的方式還是比較多的,具體選用哪種,還是選用哪幾種,需要綜合其優(yōu)缺點(diǎn)以及結合所生產(chǎn)的產(chǎn)品的特點(diǎn)來(lái)選用,才能達到無(wú)菌要求。消毒很重要,建設一間合格合規的無(wú)菌車(chē)間也是非常重要的,清陽(yáng)工程成立于2007年,具有15年的潔凈車(chē)間設計建設要求,承接過(guò)藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品、實(shí)驗室等多種行業(yè)的gmp車(chē)間工程。我們具有二級施工資質(zhì),上百人的設計建設團隊,可以提供設計、裝修、建設、認證等一站式服務(wù)。歡迎咨詢(xún)在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058獲取免費方案。