制藥車(chē)間實(shí)施gmp主要目的是什么?-清陽(yáng)工程
我們知道制藥車(chē)間比別的行業(yè)的車(chē)間要求會(huì )更為嚴格,這是由藥品治病救人的特性決定的,制藥車(chē)間被強制要求使用gmp車(chē)間。那么問(wèn)題來(lái)了:制藥車(chē)間實(shí)施gmp主要目的什么呢?
我們知道制藥車(chē)間比別的行業(yè)的車(chē)間要求會(huì )更為嚴格,這是由藥品治病救人的特性決定的,制藥車(chē)間被強制要求使用gmp車(chē)間。那么問(wèn)題來(lái)了:制藥車(chē)間實(shí)施gmp主要目的什么呢?
GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫(xiě),中文含義是“良好生產(chǎn)規范”。所以制藥車(chē)間實(shí)施gmp的意思就是制藥車(chē)間需要遵守良好的生產(chǎn)規范。即要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
那么制藥車(chē)間實(shí)施gmp主要目的是什么呢?1、只有實(shí)施gmp,制藥車(chē)間才能保證擁有符合要求的生產(chǎn)環(huán)境,使車(chē)間內達到無(wú)塵、無(wú)菌的優(yōu)良環(huán)境。從而哪怕產(chǎn)品是暴露在環(huán)境中生產(chǎn),也不用害怕藥品會(huì )受到環(huán)境中污染物的污染。要知道藥品如果受到污染,會(huì )發(fā)生藥品性能改變,保質(zhì)期縮短,危害人身健康等不良后果。2、只有實(shí)施gmp,制藥車(chē)間的生產(chǎn)過(guò)程中的每一步都是按照規范的操作進(jìn)行,才能真正有效地保證藥品的質(zhì)量。我們知道光是有了無(wú)塵無(wú)菌的優(yōu)良環(huán)境還是遠遠不足夠的,如果在生產(chǎn)的過(guò)程中,不按照相應的規范操作,違規胡亂操作,那還是不能保證藥品的質(zhì)量的。
當然了,要建設裝修成合格的制藥gmp車(chē)間,肯定是要找一家專(zhuān)業(yè)靠譜的凈化工程公司的。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)的設計施工團隊,可以提供設計、裝修、建設等一站式服務(wù),15年來(lái),共承接過(guò)多種行業(yè)多種潔凈度等級的凈化工程超450家,并且在藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的施工案例,經(jīng)驗豐富。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。