保健品gmp車(chē)間潔凈度是怎樣的?
保健品的功效是用來(lái)提高人體某一方面的機能,屬于直接入口的產(chǎn)品,所以生產(chǎn)環(huán)境要求自然是非常高的,需要gmp車(chē)間,那么保健品gmp車(chē)間潔凈度是怎樣的呢?
保健品的功效是用來(lái)提高人體某一方面的機能,屬于直接入口的產(chǎn)品,所以生產(chǎn)環(huán)境要求自然是非常高的,需要gmp車(chē)間,那么保健品gmp車(chē)間潔凈度是怎樣的呢?
保健品的種類(lèi)還是蠻多的,不同的種類(lèi)對于車(chē)間的要求也是不一樣的,所以在選擇潔凈度的時(shí)候也要根據具體的產(chǎn)品來(lái)確定。接下來(lái),我們一起來(lái)看下保健品車(chē)間潔凈度是怎樣規定的。
1、固體保健食品(如丸劑、片劑、顆粒劑、散劑、顆粒劑等),這些產(chǎn)品均按30萬(wàn)級的潔凈度等級要求來(lái)。
2、液體保健食品(如口服液、飲料、糖漿液等),如果最終產(chǎn)品可滅菌則按30萬(wàn)級的潔凈度要求,如果最終產(chǎn)品不可滅菌的按10萬(wàn)級潔凈度要求。
3、其他特殊保健食品如益生菌類(lèi)等要求比較嚴格的產(chǎn)品按10萬(wàn)級潔凈度標準。
4、酒類(lèi)保健品,生產(chǎn)環(huán)境要求要有良好的除濕、除塵、排風(fēng)、降溫等設施,人員和物料進(jìn)入需要按照嚴格的進(jìn)入程序來(lái),生產(chǎn)操作也要按照相關(guān)管理規定來(lái)。
那么,10萬(wàn)級和30萬(wàn)級潔凈度的具體要求是什么呢?
10萬(wàn)級潔凈度等級要求:大于或等于0.5微米的塵埃粒子不超過(guò)3500000,大于或等于5微米的塵埃粒子數量不超過(guò)20000個(gè)。浮游菌數量不超過(guò)500個(gè)每立方米;沉降菌不超過(guò)10個(gè)每培養皿。溫度冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。
30萬(wàn)級潔凈度等級要求:大于或等于0.5微米的塵埃粒子不超過(guò)10500000,大于或等于5微米的塵埃粒子不超過(guò)60000個(gè)。沉降菌不超過(guò)15個(gè)每培養皿。
當然,隨著(zhù)社會(huì )的發(fā)展,很多東西都在發(fā)生變化,各種要求也在發(fā)生變化,我們在實(shí)際操作過(guò)程中也要與時(shí)俱進(jìn)。以前我們按照原來(lái)的標準用10萬(wàn)級、30萬(wàn)級來(lái)描述潔凈度等級,而現在國際上又推行了新的標準,用ABCD來(lái)描述潔凈度等級,而且相關(guān)要求也有所變化。對于專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司來(lái)說(shuō),我們也是與時(shí)俱進(jìn)的,根據您的要求,我們可以給您制定出最好的切合實(shí)際的gmp車(chē)間裝修方案。如您有需要,可以聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058進(jìn)行深入溝通。