非無(wú)菌原料藥的車(chē)間級別-清陽(yáng)工程

原料藥一般可以分為兩種即無(wú)菌原料藥和非無(wú)菌原料藥，無(wú)菌和非無(wú)菌的對于生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度級別要求是不一樣的。那么，非無(wú)菌原料藥的車(chē)間級別是怎樣的呢？

原料藥是指專(zhuān)門(mén)供給藥品制劑生產(chǎn)所用的化學(xué)物質(zhì)，原料藥作為藥品制劑企業(yè)的上游產(chǎn)品，而無(wú)菌原料藥指其中不含任何活性的微生物，如不含霉菌、細菌、病毒等微生物的原料藥；而非無(wú)菌原料藥則是對微生物含量沒(méi)有嚴格要求的原料藥。

非無(wú)菌原料藥有幾個(gè)生產(chǎn)步驟需要在D級潔凈度的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)，即：1、精制、烘干、包裝的暴露工序；2、直接接觸藥品的包裝材料、器具的清洗、裝配或包裝。其他的生產(chǎn)步驟基本沒(méi)有潔凈度要求，只要生產(chǎn)環(huán)境干凈、整潔即可。由此可以看出，非無(wú)菌原料藥對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求并不高。

非無(wú)菌原料藥的車(chē)間的裝修建設應根據不同生產(chǎn)步驟的環(huán)境要求來(lái)進(jìn)行建設，對于那些沒(méi)有嚴格潔凈度要求的車(chē)間進(jìn)行較為簡(jiǎn)單的裝修，而對于D級潔凈度的車(chē)間需要進(jìn)行較為精心地設計，比方說(shuō)車(chē)間的內裝修選用合適的材料來(lái)進(jìn)行裝修，吊頂和圍護結構采用彩鋼板材料進(jìn)行裝修，地面多選用環(huán)氧樹(shù)脂自流坪地面。還需要給車(chē)間配備合適的凈化設備，如潔凈空調、初中高效過(guò)濾器、FFU等搭建車(chē)間的凈化過(guò)濾系統來(lái)實(shí)現車(chē)間的潔凈度要求。

清陽(yáng)工程是江蘇昆山的一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和上百人的團隊，專(zhuān)業(yè)15年從事各種類(lèi)型的凈化車(chē)間的設計、裝修、建設工作。多年來(lái)，已為450多客戶(hù)提供了高品質(zhì)的潔凈車(chē)間，幫助顧客提高了企業(yè)效益，憑借著(zhù)過(guò)硬的技術(shù)、熟練的施工技巧和完善的服務(wù)贏(yíng)得了顧客的一致好評。我們在藥品、食品、化妝品醫療器械等行業(yè)均有成功的gmp凈化車(chē)間案例，經(jīng)驗豐富。所以如果您需要建設原料藥的生產(chǎn)車(chē)間可以聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。