做N95口罩需要無(wú)菌車(chē)間嗎?-清陽(yáng)工程
N95口罩屬于二類(lèi)醫療器械,根據相關(guān)的要求,是需要建設符合要求的10萬(wàn)級(D級)gmp無(wú)菌車(chē)間,并且嚴格按照gmp規范來(lái)建設車(chē)間,在生產(chǎn)操作中也要按照gmp規范操作。
N95口罩屬于二類(lèi)醫療器械,根據相關(guān)的要求,是需要建設符合要求的10萬(wàn)級(D級)gmp無(wú)菌車(chē)間,并且嚴格按照gmp規范來(lái)建設車(chē)間,在生產(chǎn)操作中也要按照gmp規范操作。
所以,如果問(wèn):做N95口罩需要無(wú)菌車(chē)間嗎?那答案是肯定的。作為二類(lèi)醫療器械,N95口罩的生產(chǎn)一般要求建設潔凈等級為10萬(wàn)級或者D級的gmp無(wú)菌車(chē)間,并且要求車(chē)間的生產(chǎn)環(huán)境是無(wú)塵、無(wú)菌的,一些特殊的口罩的生產(chǎn)可能還會(huì )要求生產(chǎn)車(chē)間是恒溫恒濕的。N95口罩無(wú)菌車(chē)間采用的初中高效過(guò)濾器來(lái)對空氣進(jìn)行凈化,其凈化原理是:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃細菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化。經(jīng)過(guò)不斷重復上述的凈化過(guò)程即可達到車(chē)間凈化的目的。
N95口罩可以防止空氣中的細菌和塵埃通過(guò)口鼻進(jìn)入人體,以免對人體的身體健康帶來(lái)不良影響,尤其像是現在有新冠疫情的情況下,口罩是保護我們免受感染的重要防護工具。而口罩的質(zhì)量也直接影響著(zhù)口罩的防護作用,那些不達標的n95口罩不僅達不到防護作用,可能還會(huì )帶來(lái)感染細菌的風(fēng)險。因為需要對口罩的生產(chǎn)嚴格把關(guān),而符合要求的n95口罩gmp無(wú)菌車(chē)間能為口罩的生產(chǎn)提供良好的外部條件,有效地保證口罩的質(zhì)量。
N95口罩無(wú)菌車(chē)間需要設計單獨的人流和物流通道,以避免交叉污染。人員換上無(wú)菌車(chē)間專(zhuān)用的服飾、鞋子、口罩、無(wú)塵帽,經(jīng)由人流通道上凈化設置凈化后方可進(jìn)入潔凈車(chē)間。物品在脫包間脫去外包裝,經(jīng)物流通道上的傳遞窗里的紫外燈消毒后才能進(jìn)入到潔凈車(chē)間。只有這樣,才能保證無(wú)菌車(chē)間的潔凈環(huán)境。
清陽(yáng)工程是一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專(zhuān)業(yè)二級施工資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)的設計施工團隊,可以提供設計、裝修、建設一站式服務(wù)。清陽(yáng)始終堅持合理報價(jià),良心工程,15年為廣大客戶(hù)建設裝修了超400家的潔凈車(chē)間,獲得了客戶(hù)的一致好評。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058獲取免費的方案和報價(jià)。