制藥廠(chǎng)無(wú)菌車(chē)間有什么要求？-清陽(yáng)工程

無(wú)菌車(chē)間，也叫潔凈車(chē)間，能對空氣中懸浮顆粒物及微生物有效控制，并限定空氣中各項塵埃粒子、溫度、濕度、壓力等指標。制藥廠(chǎng)無(wú)菌車(chē)間有什么要求，我們一起來(lái)看看。

一、制藥廠(chǎng)無(wú)菌車(chē)間基本要求

1. 選址要求：遠離居民區、化工廠(chǎng)、動(dòng)物園、交通干道等；

2.?塵粒和微生物控制：車(chē)間內空氣中的塵粒數和菌落總數應控制在一定的范圍內。

3. 溫度濕度要求：溫度應控制在18-26℃之間，相對濕度控制在45-65%之間；

4. 空氣凈化要求：車(chē)間內空氣經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后，進(jìn)行循環(huán)凈化，保證空氣中的塵埃、菌落物等微?？刂圃谝欢〝盗?jì)龋?/span>

5. 照明要求：車(chē)間內照明亮度應達到300勒克斯以上，且光線(xiàn)均勻、無(wú)死角；

6. 噪聲控制：車(chē)間內噪音應控制在60分貝以下。

二、無(wú)菌車(chē)間裝修要求

1. 地面材料：采用防滑、防靜電、不易污染、易清潔的材料，如環(huán)氧樹(shù)脂地坪；

2. 四壁材料：采用無(wú)毒、無(wú)味、防潮、不易污染、不易滋生細菌的材料，如凈化彩鋼板；

3. 照明燈具：采用不易積塵、便于清潔、無(wú)毒無(wú)味的燈具，如LED燈具；

4. 送風(fēng)方式：采用全空氣凈化系統，將空氣經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后送入車(chē)間內，保證空氣的潔凈度。

三、無(wú)菌車(chē)間人員要求

1. 進(jìn)入無(wú)菌車(chē)間的人員必須經(jīng)過(guò)嚴格的更衣、洗手、消毒等程序；

2. 生產(chǎn)過(guò)程中，人員不得攜帶任何食品、飲料等物質(zhì)進(jìn)入無(wú)菌車(chē)間；

3. 生產(chǎn)過(guò)程中，人員穿著(zhù)潔凈服，且應盡量避免與產(chǎn)品接觸；

4. 人員出入無(wú)菌車(chē)間應遵循一定的程序和規定，不得隨意進(jìn)出。

四、無(wú)菌車(chē)間生產(chǎn)要求

1. 生產(chǎn)設備應采用無(wú)毒、無(wú)味、易清潔、不易污染的材料制作；

2. 生產(chǎn)過(guò)程中使用的原料、輔料應符合藥用標準，不得對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響；

3. 生產(chǎn)過(guò)程中應避免交叉污染，各種原料、輔料及產(chǎn)品應分別存放，并設有明顯的標識；

4. 生產(chǎn)過(guò)程中應保證車(chē)間的潔凈度，避免塵埃、菌落物等微粒對產(chǎn)品的影響。

制藥廠(chǎng)無(wú)菌車(chē)間作為一種專(zhuān)業(yè)的凈化車(chē)間，需要進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的裝修建設，所以選一家靠譜的凈化工程公司是很重要的，否則做出的車(chē)間達不到產(chǎn)品需要的標準，那么，就得不償失了。清陽(yáng)工程是江蘇昆山的一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，16年專(zhuān)注于凈化裝修領(lǐng)域，更專(zhuān)業(yè)更靠譜。我們是專(zhuān)業(yè)二級資質(zhì)，有上百人的裝修團隊，報價(jià)合理，工程質(zhì)量有保證，提供售后服務(wù)。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。