生物制藥GMP車(chē)間的特點(diǎn)-昆山清陽(yáng)工程

不同行業(yè)的凈化車(chē)間有不同的要求，生物制藥gmp車(chē)間同樣如此，這篇文章我們來(lái)了解下生物制藥GMP車(chē)間的特點(diǎn)。

其一，生物制藥工廠(chǎng)不但設備費用高昂、生產(chǎn)工藝相當復雜、潔凈級別和無(wú)菌的要求頗高，而且對于生產(chǎn)人員的素質(zhì)有著(zhù)頗為嚴格的限定。

其二，在生產(chǎn)進(jìn)程中會(huì )潛藏著(zhù)各類(lèi)生物危害，主要包含感染風(fēng)險，死菌體或死細胞及其成分或代謝產(chǎn)物對人體和其他生物所產(chǎn)生的致毒性、致敏性以及其他生物學(xué)反應，產(chǎn)品自身的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應，還有環(huán)境效應。

其三，潔凈區：需要針對環(huán)境中的塵粒以及微生物污染予以控制的房間（區域），其建筑結構、裝備以及使用方式均具備防止該區域內污染物引入、產(chǎn)生以及滯留的功能。

其四，氣鎖間：設置于兩個(gè)或者數個(gè)房間之間（例如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間。設置氣鎖間的目的在于當人員或物料出入其間時(shí)，能夠對氣流實(shí)施有效的控制。氣鎖間分為人員氣鎖間和物料氣鎖間兩類(lèi)。

生物制藥的凈化室基本特征：必然要將塵粒和微生物當作環(huán)境控制的對象。

藥品生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度總共分為四個(gè)級別：A級、B級、C級、D級。潔凈室的溫度：在沒(méi)有特殊要求的情況下，處于18 至 26 度之間，相對濕度控制在45％至65%的范圍。

生物制藥潔凈廠(chǎng)房污染控制涵蓋：污染源控制、散播過(guò)程控制以及交叉污染控制。

凈化室醫藥的關(guān)鍵技術(shù)主要在于對塵埃和微生物的控制，作為污染物質(zhì)，微生物乃是凈化室環(huán)境控制的核心要點(diǎn)。醫藥廠(chǎng)房潔凈區的設備、管道內部積聚的污染物質(zhì)，能夠直接對藥品造成污染，然而卻絲毫不影響潔凈度的檢測。倘若不熟悉藥品的生產(chǎn)工藝和過(guò)程，不了解導致污染的原因以及污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，就不能掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價(jià)標準。

清陽(yáng)工程可以承接十萬(wàn)級、萬(wàn)級、千級、百級、十級等多種潔凈度等級，

食品、藥品、微電子、半導體、醫療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間凈化工程的裝修建設，

我們是17年的老牌凈化工程公司，各項資質(zhì)齊全，承接過(guò)近500項凈化工程，經(jīng)驗豐富。

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