醫療器械公司工廠(chǎng)建設需要在選址就開(kāi)始布局面，今天清陽(yáng)小編再大家了解下相關(guān)內容：

1.目的：明確廠(chǎng)房選址、設計、布局管理的程序，為廠(chǎng)房建設提供指導。

2.范圍：適用于公司所有新建廠(chǎng)房選址、設計和布局管理。

3.職責：

3.1 企業(yè)負責人：對企業(yè)發(fā)展規劃負責，參與相關(guān)規劃設計會(huì )議。

3.2 生產(chǎn)負責人：對生產(chǎn)工藝的合理性和法規的符合性負責，參加相關(guān)規劃設計會(huì )議。

3.3 質(zhì)量負責人：對生產(chǎn)過(guò)程控制的合理性和法規的符合性負責，參加相關(guān)規劃設計會(huì )議。

3.4 項目負責人：負責項目的實(shí)施，組織相關(guān)規劃設計會(huì )議。

3.5 綜合部經(jīng)理：協(xié)助項目負責人開(kāi)展廠(chǎng)房建設材料、設備設施選型等工作。

4內容：
4.1 醫療器械的核心就是降低醫療器械生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險在廠(chǎng)房設計、布局過(guò)程中應充分考慮到防止混淆和污染的糾正和預防措施。

4.2醫療器械生產(chǎn)企業(yè)廠(chǎng)房設施主要包括：廠(chǎng)區建筑物實(shí)體（含門(mén)、窗），潔凈空調和除塵裝置，照明，消防噴淋，上、下水管網(wǎng)，生產(chǎn)工藝用純化水，生產(chǎn)工藝用潔凈氣體管網(wǎng)等。

4.3廠(chǎng)房的選址?

4.3.1了解工廠(chǎng)所在地區的地質(zhì)條件、氣候、交通運輸的現狀和中、長(cháng)期規劃要求，使企業(yè)的總體規劃與地區的規劃相適應。

4.3.2工廠(chǎng)廠(chǎng)址宜選擇在大氣含塵、含菌濃度低，無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好的區域。如：

無(wú)明顯異味；無(wú)空氣、土壤和水的污染源、污染堆等。?

4.3.3工廠(chǎng)廠(chǎng)址應遠離鐵路、碼頭、機場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(chǎng)、貯倉、堆場(chǎng)等嚴重空氣污染，水質(zhì)污染，振動(dòng)或噪聲干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣

污染區時(shí)，則應位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側。?

4.3.4工業(yè)潔凈廠(chǎng)房新風(fēng)口與市政交通干道近基地側道路紅線(xiàn)之間距離不宜小于50m。

關(guān)注清陽(yáng)，下篇為大家分享醫療器械公司潔凈廠(chǎng)房設計的相關(guān)要求；如果您有醫療器械廠(chǎng)房需要建設，歡迎咨詢(xún)清陽(yáng)，17年專(zhuān)業(yè)無(wú)塵車(chē)間裝修設計施工；18015531058