GMP凈化車(chē)間建設用戶(hù)需求URS
gmp無(wú)塵車(chē)間建設初，為了向供應商提出潔凈廠(chǎng)房的技術(shù)要求，為該系統的安裝報價(jià)提供技術(shù)依據，并作為后續驗證工作的基礎，需要編寫(xiě)GMP凈化車(chē)間建設用戶(hù)需求URS。清陽(yáng)小編特意整理了一下，凈化系統URS內容分享給大家：
gmp無(wú)塵車(chē)間建設初，為了向供應商提出潔凈廠(chǎng)房的技術(shù)要求，為該系統的安裝報價(jià)提供技術(shù)依據，并作為后續驗證工作的基礎，需要編寫(xiě)GMP凈化車(chē)間建設用戶(hù)需求URS。清陽(yáng)小編特意整理了一下，凈化系統URS內容分享給大家：
一般包括以下提綱：
目 ?錄
1.目的 ? ? ? ?
本URS文件旨在從項目和系統的角度闡述用戶(hù)的需求，總括了用戶(hù)對該項目的質(zhì)量要求（GMP），描述了用戶(hù)對該設備的工作過(guò)程及功能的期望。主要包括相關(guān)法規符合度和用戶(hù)的具體需求，這份文件是構建起項目和系統的文件體系的基礎，同時(shí)也是系統設計和驗證的可接受標準的依據。
設備生產(chǎn)商應在規定的時(shí)間內完成并達到本URS的設計目標和可接受的質(zhì)量標準。投標方應在滿(mǎn)足本URS的前提下提供賣(mài)方能夠達到的更高標準和功能的高質(zhì)量設備及其相關(guān)服務(wù)。賣(mài)方的設備應滿(mǎn)足中國有關(guān)設計、制造、安全、環(huán)保等規程、規范和強制性標準要求。如遇與賣(mài)方所執行的標準發(fā)生矛盾時(shí)，應按較高標準執行（強制性標準除外）。
2.系統要求 ? ? ? ?
整個(gè)設備必須符合相關(guān)規范、標準的要求。另外，所供應的設備應該符合以下適用的法規和指南、但并不限于：
中國GMP（2010年修訂）及其附錄
《采暖通風(fēng)與空氣調節設計規范》 GB 50019-2003等。。。。這里不一一羅列；
3.參考 ? ? ? ?
4.范圍 ? ? ? ?
5.安裝 ? ? ? ?
5.1質(zhì)量要求 ? ? ? ?
5.2設計評估要求 ? ? ? ?
5.3安全要求 ? ? ? ?
5.4空調機組要求 ? ? ? ?
5.5凈化廠(chǎng)房要求 ? ? ? ?
5.6安裝與施工要求 ? ? ? ?
5.7驗證 ? ? ? ?
5.8文件 ? ? ? ?
5.9建議設備品牌清單 ? ? ? ?
第五項為主要項目，可以包含無(wú)塵車(chē)間材料型號品牌等；
如果您需要編寫(xiě)無(wú)塵車(chē)間建設URS，歡迎咨詢(xún)清陽(yáng)免費獲??！清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)的設計施工團隊，17年專(zhuān)業(yè)從事無(wú)塵車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、gmp車(chē)間等潔凈車(chē)間的裝修建設改造。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。
