簡(jiǎn)述一類(lèi)醫療器械gmp車(chē)間設計裝修-清陽(yáng)工程
醫療器械行業(yè)一般可以分為3類(lèi)，即一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。而一類(lèi)醫療器械指的的是通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，如大部分手術(shù)器械等。而一類(lèi)醫療器械gmp車(chē)間設計裝修該怎么做呢？
醫療器械行業(yè)一般可以分為3類(lèi)，即一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。而一類(lèi)醫療器械指的的是通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，如大部分手術(shù)器械等。而一類(lèi)醫療器械gmp車(chē)間設計裝修該怎么做呢？
醫療器械無(wú)論是一類(lèi)、二類(lèi)還是三類(lèi)器材的生產(chǎn)車(chē)間要求都比較高，需要用到不同潔凈等級的凈化車(chē)間，一般一類(lèi)醫療器械需要使用潔凈度30萬(wàn)及以上的無(wú)塵無(wú)菌gmp車(chē)間，在設計裝修車(chē)間和使用過(guò)程中均應嚴格按照gmp規范進(jìn)行。設計裝修中應嚴格控制塵埃粒子數量、微生物數量、溫濕度、照明和氣壓等參數。
一類(lèi)醫療器械gmp車(chē)間設計裝修的時(shí)候一般包括這些內容：使用符合規定能滿(mǎn)足相關(guān)要求的凈化材料；在設計潔凈室的時(shí)候一般需要提供潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等服務(wù)；使用符合相關(guān)要求的凈化空調。
對于一類(lèi)醫療器械的gmp車(chē)間施工，主要目的是建立一個(gè)無(wú)塵無(wú)菌環(huán)境來(lái)保證清潔和包裝過(guò)程中器械不會(huì )受到外界污染物的污染。所以車(chē)間內使用的材料應有所講究，如墻面、吊頂、地板材料均應使用易清潔、不積灰、耐腐蝕、抗靜電等特點(diǎn)的材料。車(chē)間內還應選擇凈化功能良好的凈化空調來(lái)凈化車(chē)間內的環(huán)境，提供一個(gè)潔凈的空氣。同時(shí)對車(chē)間內進(jìn)行殺菌消毒措施，消滅車(chē)間內的細菌、微生物等。
醫療器械gmp車(chē)間設計裝修是一件比較復雜的事情，需要找專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司來(lái)承接，這是因為如果車(chē)間設計的不規范、不達標，會(huì )影響驗收和相關(guān)驗證，從而無(wú)法順利投入使用。清陽(yáng)工程成立于2007年，是一家專(zhuān)業(yè)二級施工資質(zhì)的凈化工程公司。我們是正規的工程公司，有設計部、項目部、施工部等多個(gè)部門(mén)，人數上百人，各部門(mén)各司其職，分工合作?？商峁┰O計、裝修、建設一站式服務(wù)。在醫療器械gmp車(chē)間設計裝修方面有過(guò)多家成功案例，均是按照gmp規范施工，并且幫助企業(yè)順利通過(guò)了gmp認證。如想了解更多清陽(yáng)詳情請聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058。
