注射劑gmp車(chē)間布局設計-清陽(yáng)工程

注射劑作為醫療器械產(chǎn)品，其生產(chǎn)車(chē)間自然是要嚴格按照gmp要求來(lái)設計建設的，而且生產(chǎn)環(huán)境要求也是很高的，這篇文章給大家介紹下注射劑gmp車(chē)間布局設計的相關(guān)知識。

注射劑gmp車(chē)間的房間布局有以下需要注意的：應設置洗滌配濾室、灌封室、滅菌室、注射用水制備室、包裝室、質(zhì)檢室等幾個(gè)基本的房間。并且這些房間的布局不能隨意布局，需要考慮到生產(chǎn)工藝的銜接，上下流程連續的房間布置在相鄰位置，流程路線(xiàn)盡量短，還要避免往返，同時(shí)避免不同材料之間的交叉污染與混雜。應注意設計獨立的人流、物流通道，以避免任務(wù)之間的交叉污染。人流通道還需要設計更衣室和一些凈化設備，人員進(jìn)入潔凈室之前應在更衣室更換專(zhuān)用的衣服、鞋子，戴無(wú)塵帽等，通過(guò)凈化設備的凈化除塵除菌后才能進(jìn)入到潔凈室。而物流通道用以傳輸物品，可以采取機械傳送也可以采取人工傳送，一般物流通道是需要設計傳遞窗、緩沖間這些，物品經(jīng)緩沖間凈化后，通過(guò)傳遞窗紫外燈殺菌后傳入潔凈室內。

除了以上房間布局外，注射劑gmp車(chē)間還有一些房間參數需要設置好。通常我們將注射劑生產(chǎn)車(chē)間劃分為3個(gè)生產(chǎn)區，即潔凈區、控制區、一般生產(chǎn)區。潔凈區一般是對潔凈度有較高要求的生產(chǎn)區，潔凈度一般設置為萬(wàn)級或是百級；控制區的對空氣潔凈度是有一定要求的生產(chǎn)區，其潔凈度等級一般為10萬(wàn)級，或是10萬(wàn)級以上；而一般生產(chǎn)區，對空氣潔凈度沒(méi)有特別的要求。注射劑的潔凈區一般溫度要求是18℃~24℃，相對濕度控制在45%~65%。

以上就是關(guān)于注射劑gmp車(chē)間布局設計的一些介紹，由于這種車(chē)間比較特殊是需要交由專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司才能做好。清陽(yáng)工程是一家專(zhuān)業(yè)凈化工程公司，從事凈化領(lǐng)域15年，具備專(zhuān)業(yè)二級總承包施工資質(zhì)，專(zhuān)業(yè)的設計施工團隊，多年來(lái)承接過(guò)超400家凈化工程，具備豐富的施工經(jīng)驗。并且在藥廠(chǎng)、醫療器械、化妝品、食品等行業(yè)的均有成功的施工案例，我們還給顧客提供一年的質(zhì)保期和長(cháng)期的技術(shù)支持。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。