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2021-08

注射劑gmp車(chē)間的潔凈級別

注射劑由于直接與人體直接接觸，所以對于它的生產(chǎn)尤為嚴格，生產(chǎn)車(chē)間必須為gmp車(chē)間，并且不同類(lèi)型的注射劑和不同的生產(chǎn)階段要求的潔凈度等級不一樣，清陽(yáng)工程小編給您詳細介紹注射劑gmp車(chē)間的潔凈級別。

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2021-08

制藥車(chē)間人員gmp操作規范之清潔、消毒

制藥廠(chǎng)gmp車(chē)間對于各個(gè)操作階段均有操作規范。今天我們來(lái)介紹下某制藥廠(chǎng)制藥車(chē)間人員gmp操作規范之清潔、消毒規范。

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2021-08

固體制劑gmp車(chē)間設計要求有哪些？

對于任何一種無(wú)塵車(chē)間在新建之初都要進(jìn)行合理的設計，只有設計好了，后面的裝修、建設才能更好的進(jìn)行下去，合理的設計也是為以后的生產(chǎn)提供了良好的基礎。那么，固體制劑gmp車(chē)間設計要求有哪些？

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2021-08

制藥廠(chǎng)gmp車(chē)間常用的藥品滅菌方式有哪些？

對于直接進(jìn)入人體的藥品，其要求自然是非常嚴格的，要求要無(wú)毒無(wú)菌。如果藥品攜帶細菌不僅影響藥品的療效，細菌也同時(shí)會(huì )傷害人體健康。那么制藥廠(chǎng)gmp車(chē)間常用的藥品滅菌方式有哪些呢？

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2021-08

藥廠(chǎng)gmp車(chē)間藥品的滅菌要求有哪些？

藥品關(guān)乎著(zhù)人的生命健康，所以對于它的生產(chǎn)過(guò)程自然要求非常嚴格，為了保證藥品成品的無(wú)菌性，需要根據不同藥品采用相應的滅菌方式，那么藥廠(chǎng)gmp車(chē)間藥品滅菌的要求有哪些呢？

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2021-08

gmp對制藥生產(chǎn)設備的要求是什么？

藥廠(chǎng)gmp車(chē)間除了對施工人員施工、工作人員工作、材料的進(jìn)入等有嚴格要求外，對于車(chē)間內使用的一些設備也是有明確要求的。那么，gmp對制藥生產(chǎn)設備的要求是什么呢？

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2021-08

十萬(wàn)級gmp藥品生產(chǎn)車(chē)間怎樣的標準？

藥品治病救人的功效決定了它的生產(chǎn)過(guò)程也會(huì )相當嚴格，藥品生產(chǎn)車(chē)間需要符合gmp車(chē)間標準，嚴格控制塵埃數量和微生物數量，一般潔凈等級要達到十萬(wàn)級或以上的標準。那么，十萬(wàn)級gmp藥品生產(chǎn)車(chē)間是怎樣的標準呢？

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2021-07

制藥企業(yè)gmp對生產(chǎn)廠(chǎng)房有何要求？

制藥企業(yè)gmp對生產(chǎn)廠(chǎng)房有何要求？制藥企業(yè)的生產(chǎn)廠(chǎng)房影響著(zhù)藥品的安全和品質(zhì)，所以特別的重要。對于藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房現在是有明確規定必須按照GMP的要求來(lái)設計施工的。

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2021-07

藥廠(chǎng)gmp車(chē)間安裝施工注意事項是什么？

藥廠(chǎng)gmp車(chē)間安裝施工注意事項是什么呢？對于制藥廠(chǎng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，具備一個(gè)符合gmp規范的生產(chǎn)車(chē)間是一個(gè)必備的條件，沒(méi)有這個(gè)條件，藥廠(chǎng)根本沒(méi)辦法建立起來(lái)。

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2021-07

專(zhuān)業(yè)制藥gmp車(chē)間設計裝修要求是什么？

那么，專(zhuān)業(yè)制藥gmp車(chē)間設計裝修要求是什么？藥品，由于是治病救人的功效，對于它的生產(chǎn)制造要求要更為嚴格，制藥的車(chē)間不僅僅是無(wú)塵車(chē)間，還必須是gmp車(chē)間。本篇給您介紹。