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2023-08

醫療器械無(wú)菌車(chē)間多少錢(qián)一平？-清陽(yáng)工程

二類(lèi)三類(lèi)醫療器械對于生產(chǎn)環(huán)境的要求是很高的，需要在適配的無(wú)菌車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。那么，醫療器械無(wú)菌車(chē)間多少錢(qián)一平？

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2023-08

醫療無(wú)菌車(chē)間多少錢(qián)？-清陽(yáng)工程

醫療無(wú)菌車(chē)間是一個(gè)泛指，指的是跟醫療有關(guān)的產(chǎn)品需要的無(wú)塵、無(wú)菌的生產(chǎn)車(chē)間。那么，醫療無(wú)菌車(chē)間要多少錢(qián)呢？

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2023-07

醫療器械無(wú)菌車(chē)間費用-清陽(yáng)工程

醫療器械是生產(chǎn)對于生產(chǎn)環(huán)境的要求還是蠻高的，尤其是三類(lèi)醫療器械，需要較高等級的無(wú)菌車(chē)間。那么醫療器械無(wú)菌車(chē)間的費用如何呢？

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2023-06

制作口罩需要無(wú)菌車(chē)間嗎？-清陽(yáng)工程

口罩在我們的生活中還是比較常見(jiàn)的，尤其是經(jīng)歷了幾年疫情后?？谡址趾芏喾N，不同的口罩對于生產(chǎn)環(huán)境要求是不一樣的。那么，制作口罩需要無(wú)菌車(chē)間嗎？

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2023-03

一類(lèi)醫療器械需要潔凈廠(chǎng)房嗎？-清陽(yáng)工程

醫療器械行業(yè)是一個(gè)很?chē)烂C的行業(yè)，需要正確的對待。醫療器械行業(yè)又分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)產(chǎn)品，不同的分類(lèi)有著(zhù)不同的生產(chǎn)要求，那么一類(lèi)醫療器械需要潔凈廠(chǎng)房嗎？

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2023-03

三類(lèi)醫療器械需要做gmp車(chē)間嗎-清陽(yáng)工程

醫療器械可以分為三種類(lèi)別，其級別從低到高分別為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，由此可以看出三類(lèi)是這三類(lèi)里的高的級別。那么三類(lèi)醫療器械需要做gmp車(chē)間嗎？

09

2023-03

醫療器械無(wú)菌車(chē)間的建設要求-清陽(yáng)工程

醫療器械的生產(chǎn)對于生產(chǎn)環(huán)境的要求還是比較高的，只有在合適的環(huán)境中生產(chǎn)出的產(chǎn)品才能更好的保證質(zhì)量。那么，醫療器械無(wú)菌車(chē)間的建設要求都有哪些呢？

08

2023-03

醫療器械gmp車(chē)間的相關(guān)要求-清陽(yáng)工程

醫療器械類(lèi)產(chǎn)品對生產(chǎn)環(huán)境通常都有著(zhù)較高的要求，尤其是一些與人體皮膚、血管直接接觸的產(chǎn)品要求就更高了。這篇文章給大家講講醫療器械gmp車(chē)間的相關(guān)要求。

05

2023-01

外來(lái)人員進(jìn)入GMP車(chē)間的要求

一般的，GMP企業(yè)對于工廠(chǎng)外來(lái)人員進(jìn)入車(chē)間，都會(huì )制定管理規章制度；對外來(lái)人員進(jìn)出車(chē)間進(jìn)行統一規定，以減少污染的可能性，及便于管理；規定了外來(lái)人員進(jìn)出生產(chǎn)車(chē)間的要求及注意事項的管理規程。外來(lái)人員為外來(lái)人員：除公司生產(chǎn)部人員、品管部人員、倉管部人員之外的所有人員。

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2022-12

無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)潔凈環(huán)境監測

對涉及產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的環(huán)境，實(shí)施有效控制管理，是確保醫療器械產(chǎn)品安全、可靠的特性實(shí)現，對潔凈環(huán)境檢測方法有：塵埃粒子數測定：每一定的生產(chǎn)周期后質(zhì)量部QA員須對清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進(jìn)行塵埃粒子數的檢測，以評價(jià)和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。檢測設備：塵埃粒子計數器